職位描述
生物藥新藥氣相色譜質(zhì)譜儀液相色譜質(zhì)譜儀質(zhì)譜儀
崗位職責(zé):
1、為生物大分子藥物（重組蛋白、單抗、雙抗，三抗）分子篩選、工藝開(kāi)發(fā)和IND申報(bào)提供全面的質(zhì)量研究支持，包括但不限于結(jié)構(gòu)表征、生化分析；
2、熟悉生物大分子藥物結(jié)構(gòu)表征及生化分析研究?jī)?nèi)容，負(fù)責(zé)生物大分子藥物的結(jié)構(gòu)表征方案的制定，實(shí)施。
3、具備生物大分子藥物表征分析方法開(kāi)發(fā)及驗(yàn)證的工作經(jīng)驗(yàn)，負(fù)責(zé)生物大分子藥物結(jié)構(gòu)表征方法及生化分析方法的開(kāi)發(fā)，驗(yàn)證、轉(zhuǎn)移及樣品檢測(cè)，包括但不局限于：分子量、二硫鍵，翻譯后修飾、糖基化、斷裂位點(diǎn)、CD，F(xiàn)TIR、DSF/DSC及HCP/HCD等；
4、負(fù)責(zé)原液、半成品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立，穩(wěn)定性研究方案的制定，實(shí)施；參與中、美注冊(cè)申報(bào)資料撰寫(xiě)、審核
5、按時(shí)執(zhí)行工作任務(wù)，完成交付，保證項(xiàng)目順利進(jìn)行。
任職要求:
1、 本科學(xué)歷，至少5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；研究生及以上學(xué)歷，至少2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)； 生物技術(shù)、生物制藥、藥學(xué)等專(zhuān)業(yè)；
2、具備質(zhì)譜分析技術(shù)，高級(jí)結(jié)構(gòu)分析技術(shù)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和實(shí)驗(yàn)技能，熟悉生化分析知識(shí)和實(shí)驗(yàn)技能；
3、具備超高效液相色譜儀、液質(zhì)聯(lián)用儀、紅外光譜儀、圓二色光譜儀、差示掃描量熱儀等設(shè)備的操作和維護(hù)經(jīng)驗(yàn)。熟悉實(shí)時(shí)定量PCR儀、酶標(biāo)儀等常規(guī)生化分析設(shè)備使用；
4、有重組蛋白、抗體藥物中、美申報(bào)資料撰寫(xiě)工作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
深圳南山區(qū)創(chuàng)益科技大廈
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職位發(fā)布者
嚴(yán)女士/研發(fā)HRBP經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
科興生物制藥股份有限公司深圳分公司科興制藥是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售一體化的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)，專(zhuān)注于抗病毒、血液、腫瘤與免疫、退行性疾病等治療領(lǐng)域的藥物研發(fā)，并圍繞上述治療領(lǐng)域擁有一定中藥及化學(xué)藥技術(shù)沉淀?？婆d制藥主要產(chǎn)品包括重組蛋白藥物“重組人促紅素”、“重組人干擾素α1b”、“重組人粒細(xì)胞刺激因子”，微生態(tài)制劑藥物“酪酸梭菌二聯(lián)活菌”。公司主要產(chǎn)品已沉淀一定行業(yè)優(yōu)勢(shì)地位和市場(chǎng)影響力，近年來(lái)依托政策支持和營(yíng)銷(xiāo)渠道深耕，保持穩(wěn)定增長(zhǎng)?？婆d制藥經(jīng)過(guò)二十幾年的醫(yī)藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化技術(shù)沉淀，已構(gòu)建較為完整的藥物研發(fā)創(chuàng)新體系，覆蓋從藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床前研究、臨床研究至產(chǎn)業(yè)化的醫(yī)藥創(chuàng)新能力?？婆d制藥技術(shù)中心2017年被認(rèn)定為“山東省省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心”，2018年被認(rèn)定為“濟(jì)南市蛋白藥物工程實(shí)驗(yàn)室”，2020年被認(rèn)定為“廣東省基因工程重組蛋白藥物工程技術(shù)中心”。展望未來(lái)，科興制藥將秉承“精益制藥、精益用藥、守護(hù)健康”的發(fā)展使命，聚焦于生物藥發(fā)展戰(zhàn)略，并將在研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)、人才及組織等方面持續(xù)推進(jìn)，保障生物藥發(fā)展戰(zhàn)略落地。
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