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崗位職責(zé)：
一、臨床前研究設(shè)計(jì)與執(zhí)行
1、主導(dǎo)創(chuàng)新藥/改良型新藥的臨床前藥理藥效實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，包括體外/體內(nèi)模型構(gòu)建、劑量篩選及藥效評(píng)價(jià)體系建立。
2、負(fù)責(zé)Biomarker的篩選、驗(yàn)證及臨床前應(yīng)用，建立與藥物作用機(jī)制匹配的生物標(biāo)志物檢測(cè)方法（如免疫組化、流式細(xì)胞術(shù)、分子生物學(xué)檢測(cè)等）。
二、數(shù)據(jù)整合與報(bào)告撰寫
1、整合藥理藥效數(shù)據(jù)及Biomarker分析結(jié)果，撰寫臨床前研究報(bào)告（如IND申報(bào)資料模塊2.3/2.4/2.5），確保數(shù)據(jù)邏輯符合NMPA/FDA/ICH要求。
2、支持Pre-IND會(huì)議溝通，解答審評(píng)專家對(duì)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)及數(shù)據(jù)科學(xué)性的質(zhì)疑。
三、項(xiàng)目管理與跨部門協(xié)作
1、管理臨床前研究全流程（從立項(xiàng)到IND提交），協(xié)調(diào)CRO、實(shí)驗(yàn)室及質(zhì)量部門資源，確保實(shí)驗(yàn)進(jìn)度與質(zhì)量。
2、參與臨床前風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，制定風(fēng)險(xiǎn)控制策略（如毒性劑量調(diào)整、Biomarker監(jiān)測(cè)方案）。

任職資格：
1、教育背景
藥理學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)或醫(yī)學(xué)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷，博士?jī)?yōu)先。
2、工作經(jīng)驗(yàn)
3-5年臨床前藥物研究經(jīng)驗(yàn)，至少主導(dǎo)1個(gè)完整IND申報(bào)項(xiàng)目（含藥理藥效及Biomarker分析）。
熟悉GLP規(guī)范，有抗腫瘤、代謝疾病或免疫治療領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、專業(yè)技能
技術(shù)能力：
熟練掌握Biomarker篩選方法（如Western blot、ELISA、qPCR）及數(shù)據(jù)分析工具（GraphPad、SPSS、R/Python）。
熟悉藥效學(xué)模型構(gòu)建（如動(dòng)物腫瘤模型、代謝紊亂模型）及藥代動(dòng)力學(xué)研究。
法規(guī)知識(shí)：熟悉NMPA《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》及FDA IND申報(bào)要求。
4、綜合素質(zhì)：
具備獨(dú)立科研能力與團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，能同時(shí)推進(jìn)3個(gè)以上并行項(xiàng)目。
優(yōu)秀的書面與口頭表達(dá)能力，適應(yīng)高頻次跨部門/跨機(jī)構(gòu)溝通。

加分項(xiàng)：
1、GLP實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理及操作規(guī)范。
2、作為核心成員申請(qǐng)過臨床前研究相關(guān)發(fā)明專利。
3、海外背景：具備歐美藥企或CRO機(jī)構(gòu)工作經(jīng)歷，熟悉國際多中心臨床前研究協(xié)作模式者優(yōu)先。
福利待遇：早九晚五，五險(xiǎn)一金，免費(fèi)提供住宿，每年都有晉升與調(diào)薪。