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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)維護(hù)醫(yī)療設(shè)備在產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程；
2、負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備在產(chǎn)品的檢驗(yàn)方法優(yōu)化；
3、負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備在產(chǎn)品的檢具、檢驗(yàn)工裝優(yōu)化、配置；
4、負(fù)責(zé)原材料、過程、成品以及售后NC調(diào)查、評(píng)估、處置及改進(jìn)；
5、負(fù)責(zé)監(jiān)控和管理產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)，及時(shí)統(tǒng)計(jì)、分析，組織改進(jìn)閉環(huán)；
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的CAPA管理；
7、負(fù)責(zé)供應(yīng)商CAPA提出、跟蹤、驗(yàn)證；
8、參與供應(yīng)商審核、評(píng)價(jià)及再評(píng)價(jià)；
9、參與產(chǎn)品變更過程與生產(chǎn)、服務(wù)質(zhì)量相關(guān)的措施評(píng)審、實(shí)施；
10、參與策劃、實(shí)施產(chǎn)品/過程風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)；
11、參與質(zhì)量體系內(nèi)審、外審等相關(guān)工作，并根據(jù)支持審核發(fā)現(xiàn)項(xiàng)的調(diào)查和改進(jìn)；
12、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)員和生產(chǎn)操作工的測(cè)量設(shè)備和測(cè)量方法的培訓(xùn)；
13、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時(shí)性工作。
學(xué)歷及專業(yè)
1、本科及以上學(xué)歷；
2、電子、電控、醫(yī)學(xué)工程或類似工科專業(yè)
工作經(jīng)驗(yàn)及年限
1、8年以上質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)；
2、5年及以上醫(yī)療器械設(shè)備質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；
3、有民企和外企醫(yī)療設(shè)備/儀器復(fù)合背景佳；
3、有源醫(yī)療設(shè)備研發(fā)、工藝經(jīng)驗(yàn)可綜合考慮；
技能要求
1、熟悉ISO13485等質(zhì)量管理體系知識(shí)；
2、了解醫(yī)療器械法規(guī)；
3、精通質(zhì)量原理、質(zhì)量控制方法、檢驗(yàn)技術(shù)，熟悉各種測(cè)量?jī)x器；
4、熟練運(yùn)用QC七大手法等常用質(zhì)量手法及統(tǒng)計(jì)工具；
5、精通機(jī)械圖紙和電子元器件原理圖及電路圖等圖紙的識(shí)圖能力；
6、掌握PPAP、CP、FMEA、MSA等工具佳；
素質(zhì)能力要求
1、原則性強(qiáng)，能堅(jiān)持質(zhì)量從業(yè)人員的立場(chǎng)
2、善于協(xié)調(diào)、溝通、責(zé)任心、事業(yè)心強(qiáng)
3、良好的敬業(yè)精神和職業(yè)道德操守
4、具有出眾的邏輯思維能力及解決問題的能力，落地務(wù)實(shí)