職位描述
新藥注冊仿制藥注冊生物工程化學原料藥GMPQC
職位描述：
1. 藥品注冊、備案相關審評、審批事項省局申報；2. 藥品生產(chǎn)許可證事項、GMP相關事項申報；
3. 藥品場地變更等相關審批事項省局申報；
4.已上市生物制品變更、已上市化學藥品變更等；
任職要求：
1. 本科以上學歷，藥品生產(chǎn)企業(yè)3年以上質量管理、注冊申報工作經(jīng)驗；
2. 具有能夠審核變更、注冊相關文件能力；
3. 熟悉藥品管理法、藥品注冊管理辦法；
4. 熟悉中國藥典相關標準；
5. 良好的溝通、交流能力。
1. 本科以上學歷，藥品生產(chǎn)企業(yè)3年以上質量管理、注冊申報工作經(jīng)驗；
2. 具有能夠審核變更、注冊相關文件能力；
3. 熟悉藥品管理法、藥品注冊管理辦法；
4. 熟悉中國藥典相關標準；
5. 良好的溝通、交流能力。
工作地點
長春朝陽區(qū)越達科技產(chǎn)業(yè)園-16棟
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馬先生/人力資源經(jīng)理
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長春惠升生物科技有限公司惠升生物制藥股份有限公司成立于2019年5月，在四環(huán)醫(yī)藥戰(zhàn)略轉型下應勢而生，專注糖尿病及并發(fā)癥治療領域，致力于為患者提供全程、全方位治療方案，是擁有完整糖尿病及并發(fā)癥產(chǎn)品管線的生物、化學制藥企業(yè)，產(chǎn)品涵蓋各代胰島素、口服降糖藥及并發(fā)癥藥物。目前惠升生物制藥股份有限公司包括惠升生物（總部，產(chǎn)業(yè)化基地及營銷），北京惠升（創(chuàng)新藥研發(fā)中心）、長春惠升（生物類似藥研發(fā)中心）、無錫惠而康（注射筆）四家經(jīng)營主體，共有員工300余人，覆蓋藥物研發(fā)、生產(chǎn)和營銷的全鏈條，具備了比肩國內(nèi)一線藥企的研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化及營銷能力和水平。
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