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崗位職責(zé)：
一、科室管理
1、負(fù)責(zé)對(duì)科室相關(guān)的設(shè)備操作規(guī)程及記錄進(jìn)行起草或?qū)徍?，?duì)可能影響到中間體、原料的變更進(jìn)行確認(rèn)。
2、負(fù)責(zé)所屬檢驗(yàn)物料及產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程起草、修訂和審核。
二、日常檢驗(yàn)管理
1、組織儀器室所有原料成品、中間體、留樣、穩(wěn)定性樣品、驗(yàn)證及化學(xué)試劑的檢驗(yàn)，并對(duì)檢驗(yàn)記錄進(jìn)行復(fù)核，嚴(yán)格把關(guān)，確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
2、負(fù)責(zé)接收和分發(fā)儀器室分析用樣品及空白檢驗(yàn)記錄。負(fù)責(zé)復(fù)核檢驗(yàn)報(bào)告，保證檢驗(yàn)報(bào)告的準(zhǔn)確性、完整性和規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)的符合性。
3、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)異常情況，對(duì)任何不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果都按照OOS程序進(jìn)行調(diào)查和反饋，并備案。
三、團(tuán)隊(duì)管理
1、負(fù)責(zé)合理安排科室人員工作，監(jiān)督檢查其工作情況，協(xié)助其制定目標(biāo)發(fā)展計(jì)劃和改進(jìn)計(jì)劃，完成考核工作。
2、負(fù)責(zé)制定儀器分析崗位員工的年度培訓(xùn)計(jì)劃和新員工的上崗前培訓(xùn)計(jì)劃，并組織進(jìn)行培訓(xùn)考核，確認(rèn)其對(duì)正確工作程序的應(yīng)知應(yīng)會(huì)程度。

任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、食品、生物等相關(guān)專業(yè)。
2、5年以上qc技術(shù)經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥典、國家藥品管理、藥品注冊及ICH相關(guān)的法規(guī)制度；熟悉實(shí)驗(yàn)室分析儀器及掌握常規(guī)分析技術(shù)。
3、同時(shí)具備2年以上管理經(jīng)驗(yàn)，具備收束流程的能力。