職責(zé): a. 在QA經(jīng)理的指導(dǎo)下,全面管理負(fù)責(zé)的項(xiàng)目產(chǎn)品; b. 負(fù)責(zé)所管理產(chǎn)品的全生命周期的質(zhì)量監(jiān)督; c. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間現(xiàn)場清場工作和設(shè)備清潔的檢查放行; d. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場和公用系統(tǒng)的日常監(jiān)督檢查工作; e. 負(fù)責(zé)監(jiān)控包裝過程按工作程序執(zhí)行,成品外包裝質(zhì)量檢查; f. 負(fù)責(zé)對生產(chǎn)計(jì)劃審核,確保生產(chǎn)前各項(xiàng)條件均已具備; g. 負(fù)責(zé)中間體和中控物料的放行; h. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目或所負(fù)責(zé)車間的偏差及變更的發(fā)起、審核、跟蹤、關(guān)閉并歸檔; i. 負(fù)責(zé)所負(fù)責(zé)產(chǎn)品的年度回顧報告起草、審核和批準(zhǔn); j. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目的各類技術(shù)文件、批記錄、檢驗(yàn)記錄及空白模板的審核檢查; k. 配合完成設(shè)備、公用系統(tǒng)、工藝、清潔等的驗(yàn)證工作; l. 其他事務(wù)。 資質(zhì)要求 m. 藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷; n. 三年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn) o. 熟練使用Office等辦公軟件; p. 良好的溝通能力和英語讀寫能力。