職位描述
原料藥QAGMP認證
崗位職責：
1、負責質(zhì)量部門體系相關文件的起草工作，保證體系文件的法規(guī)符合性。
2、負責偏差、變更、CAPA、投訴、不合格品的跟蹤處理。
3、參與質(zhì)量體系的維護、管理。
4、符合性檢查所需相關資料的準備（包括申報資料、檢查時所需資料準備）
5、協(xié)助客戶/第三方審計工作和整改跟蹤。
6、參與公司自檢，起草自檢報告，跟蹤整改情況，形成自檢報告。
7、處理與質(zhì)量投訴有關的工作，組織實施產(chǎn)品召回工作。
8、定期對產(chǎn)品召回系統(tǒng)的有效性進行評估。
9、負責公司產(chǎn)品印刷性包裝材料文字內(nèi)容的核對和標準樣張的管理
10、領導安排的其他工作
崗位要求：
1.專業(yè)：藥學、化學等相關專業(yè)。
2.經(jīng)驗：2年以上制藥企業(yè)相關工作經(jīng)驗。
3.學歷：***本科及以上。
4.熟悉現(xiàn)行版GMP、藥品管理法律、法規(guī)。
5.接受過《藥品管理法》、GMP及相關專業(yè)知識的培訓。
6.有良好的邏輯思維能力、溝通能力和協(xié)調(diào)能力，責任心強。
工作地點
荊門掇刀區(qū)白廟街道辦事處興化大道三路1號
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職位發(fā)布者
王女士/HR
昨日活躍立即溝通
漢瑞藥業(yè)(荊門)有限公司漢瑞藥業(yè)(荊門)有限公司落在湖北省荊門市化工循環(huán)產(chǎn)業(yè)園，占地面積210畝。經(jīng)營范圍包括各類原料藥和醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售以及相關產(chǎn)品和技術進出口。公司目前規(guī)劃有3個多功能車間、4個商業(yè)化車間，總建筑面積9.05萬平方米。公司現(xiàn)已吸引和聚集一批高水平人才，嚴格按照歐美和中國最嚴格的標準建立完整的質(zhì)量管理體系和安全、環(huán)保體系，質(zhì)量體系設計、設備選型與軟件系統(tǒng)符合FDA、EMA、NMPA認證要求;安全體系按照國際最新安全、職業(yè)健康、環(huán)保標準設計與建設：設立了專門的知識產(chǎn)權保護部門，持續(xù)提高知識產(chǎn)權保護能力，營造知識產(chǎn)權保護氛圍。公司現(xiàn)已建成高標準的現(xiàn)代化廠房與先進的原料藥生產(chǎn)線。反應釜運行體積30L~10000L105臺。總體積256.48m3具備完善的項目管理及供應商管理等流程，確保產(chǎn)品質(zhì)量，不斷提高產(chǎn)品技術和質(zhì)量，提高企業(yè)管理水平，將公司打造為現(xiàn)代化、國際化的原料藥生產(chǎn)基地。服務于中國和世界的創(chuàng)新藥公司。公司已在武漢光谷生物城成立了研發(fā)中心-東湖研究院。公司的愿景是鑄就世界一流的API+CDMO企業(yè)，以優(yōu)異的工藝設計和高質(zhì)量的生產(chǎn)體系，為全球頂尖創(chuàng)新藥企業(yè)(客戶)提供最優(yōu)質(zhì)的工藝研發(fā)和產(chǎn)品生產(chǎn)服務
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