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更新于 10月9日
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舉報

質量工程師

8000-13000元
  • 蘇州工業(yè)園區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械QAISO13485
1.負責生產過程的質量控制，改善和優(yōu)化品質控制的各個環(huán)節(jié)。
2.負責新產品質量管控方案的導入，產品質量驗證，過程及成品檢驗方案的完善，并跟進實施。
3.負責解決產品生產過程中所出現的質量問題，處理品質異常及品質改善。
4.負責質量目標達成狀態(tài)的統(tǒng)計，分析和匯報以及未達標原因追查和預防對策的實施與驗證。
6.協助公司生產的醫(yī)療器械產品原輔材料、半成品以及成品的檢驗；負責產品放行前檢驗、初審。
優(yōu)先條件
1、熟悉ISO 13485和ISO 9001質量管理體系，具有內審員證書優(yōu)先；
熟悉無菌醫(yī)療器械、植入類產品或高風險醫(yī)療器械者優(yōu)先。
2、熟悉QC七大手法，熟悉TS五大工具，能利用質量工具進行質量數據的統(tǒng)計與分析；識圖能力強，熟悉相關的量具/測量系統(tǒng)知識，了解常用檢驗方法和控制要求

工作地點

工業(yè)園區(qū)環(huán)心醫(yī)療科技(蘇州)有限公司

職位發(fā)布者

李女士/人事行政經理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo環(huán)心醫(yī)療科技(蘇州)有限公司
環(huán)心醫(yī)療科技（蘇州）有限公司是一家由研發(fā)和臨床專家為核心共同創(chuàng)立的創(chuàng)新型醫(yī)療器械公司，專注于介入醫(yī)療器械的研發(fā)、制造及相關技術領域的創(chuàng)新。公司產品涵蓋結構心臟病及手術附件，介入血管通路類產品，構建起國內結構性心臟病和血管介入領域較為全面的產品組合及解決方案。環(huán)心醫(yī)療秉承著專注、創(chuàng)新的理念，以挽救患者生命和改善患者生存質量為先，以讓患者可以負擔起，用得起為任，為患者提供創(chuàng)新性的心臟疾病和血管疾病整體解決方案。同時以全球化的視野統(tǒng)籌運營，為醫(yī)生和患者提供國際一流品質的產品。公司基于“真誠于人，擁抱變化，持久學習”的開放文化，為全體員工提供持久的學習平臺，給與多種晉升渠道和發(fā)展空間。公司新業(yè)務的快速發(fā)展，我們期待有識之士的加入，公司將為你們提供優(yōu)厚的報酬、良好的福利及各種培訓發(fā)展機會。我們的福利1.全額繳納五險一金2.年終獎3.項目獎4.餐補，交通補貼；5.年休假；帶薪病假；6.節(jié)假日福利，新生兒及結婚禮金，喪葬慰問金；7.年度體檢；8.年度集體旅游9.提供豐富的醫(yī)療器械培訓，工作管理培訓10.提供海外分公司學習的機會
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