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更新于 6月27日

質(zhì)量經(jīng)理(17025)

9000-12000元

職位描述

ISO17025ISO13485
崗位職責(zé): 1.質(zhì)量管理體系的建立與維護(hù) 2.質(zhì)量控制與持續(xù)改進(jìn) 3.文件管理與記錄控制 4.研發(fā)轉(zhuǎn)化輸出,確保干細(xì)胞產(chǎn)品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性 5.供應(yīng)商管理與分包方評(píng)審 6.培訓(xùn)與考核 7.客戶(hù)關(guān)系管理與投訴處理 8.風(fēng)險(xiǎn)管理與持續(xù)改進(jìn)等 任職要求: 1. 具有中級(jí)及以上相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或者同等能力。 2.具有5年以上干細(xì)胞再生醫(yī)學(xué)或生物制藥相關(guān)領(lǐng)域的工作經(jīng)驗(yàn),特別是在干細(xì)胞質(zhì)量評(píng)價(jià)方面的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。 3.具備扎實(shí)的生物工程、細(xì)胞生物學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí),對(duì)干細(xì)胞的質(zhì)量管理有深入的理解。 4.熟練掌握干細(xì)胞技術(shù);精通實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行,包括編制和修訂質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等;熟悉并掌握《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》和質(zhì)量管理方面的知識(shí)。

工作地點(diǎn)

長(zhǎng)沙岳麓區(qū)都正生物1層

職位發(fā)布者

姜娟/人事經(jīng)理

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長(zhǎng)沙都正生物科技股份有限公司成立于2016年1月,是一家集“產(chǎn)、學(xué)、研”于一體,專(zhuān)注于為全球藥物(仿制藥、創(chuàng)新藥I-IV期)、醫(yī)療器械提供數(shù)智化臨床研究“一站式”解決方案和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。公司總部位于湖南長(zhǎng)沙,在多個(gè)省份設(shè)立辦事處,現(xiàn)有員工750+人,辦公、實(shí)驗(yàn)室面積約8000平方米。主營(yíng)業(yè)務(wù)包括:仿制藥、改良型新藥、創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械的臨床研究;醫(yī)學(xué)撰寫(xiě)/翻譯;臨床監(jiān)查/稽查;SMO業(yè)務(wù);數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析;生物樣本分析;醫(yī)藥研發(fā)數(shù)智化產(chǎn)品開(kāi)發(fā)與服務(wù),生物標(biāo)志物檢測(cè)與個(gè)體化用藥咨詢(xún)、體內(nèi)藥物與異物濃度監(jiān)測(cè)、藥物基因組學(xué)研究;●仿制藥領(lǐng)域針對(duì)“高變異藥物”生物等效性研究難題,提出“動(dòng)態(tài)變異”控制理論并成功用于實(shí)踐,在細(xì)分領(lǐng)域領(lǐng)跑行業(yè)。●創(chuàng)新藥領(lǐng)域助力中國(guó)第一個(gè)基于藥物基因組學(xué)的創(chuàng)新藥成功上市?!裆飿?biāo)志物領(lǐng)域發(fā)現(xiàn)全球首個(gè)中藥安全預(yù)警生物標(biāo)志物∶何首烏致肝損傷易感基因 HLA-B*35:01,為何首烏及其相關(guān)制劑肝損傷風(fēng)險(xiǎn)防控對(duì)策提供了理論依據(jù),具有劃時(shí)代意義。都正生物以"立業(yè)報(bào)國(guó),為國(guó)分憂"為使命,堅(jiān)守"創(chuàng)新求實(shí)"的核心價(jià)值觀,通過(guò)全流程智能化服務(wù),嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系,高水平的創(chuàng)新研發(fā)能力和優(yōu)質(zhì)的社會(huì)服務(wù)資源,不斷延伸產(chǎn)業(yè),拓展區(qū)域,為全人類(lèi)醫(yī)藥事業(yè)做出積極貢獻(xiàn)。
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