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職位描述：
1. 及時跟蹤、掌握藥品注冊政策和品種動態(tài)；
2. 負(fù)責(zé)審核項(xiàng)目研究方案、注冊資料編制及合規(guī)性檢查、注冊申報、注冊審評跟進(jìn)。及時更新注冊信息及續(xù)辦注冊；
3. 撰寫各種注冊申請資料，按照程序及時申報，并能配合后續(xù)的藥檢、審評、審批過程，及時跟進(jìn)并匯報；
4. 能獨(dú)立處理、協(xié)調(diào)解決藥品注冊過程中的問題；
5. 負(fù)責(zé)藥品注冊過程的日常跟蹤，與藥監(jiān)局和藥品注冊相關(guān)部門有效溝通協(xié)調(diào)；
6. 查閱藥學(xué)文獻(xiàn)，撰寫部分申報資料；
任職要求：
1. 中藥學(xué)、中醫(yī)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷（中醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)優(yōu)先）；
2. 熟悉藥品管理及注冊法規(guī)等，對藥品申報流程、注冊法規(guī)有全面的了解；
3. 具有3年以上制藥或研發(fā)企業(yè)注冊或合規(guī)部門相關(guān)崗位經(jīng)驗(yàn)，可以獨(dú)立完成藥品項(xiàng)目的資料撰寫和注冊申報工作；
4. 較強(qiáng)的藥品注冊信息檢索和分析調(diào)研能力，具有解決問題的經(jīng)驗(yàn)和思路；
5. 具備良好的溝通能力、語言表達(dá)能力和學(xué)習(xí)能力；
6.需要對接藥審中心、醫(yī)院、藥廠等等。