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國際藥品注冊

1.5-2.6萬
  • 廣州越秀區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人
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職位描述

FDA
1.根據(jù)供應(yīng)商的實際情況和法規(guī)，與巴西總部制定適當(dāng)?shù)淖圆呗院陀媱?br>2.負(fù)責(zé)與巴西總部一起對DP CTD檔案和ANVISA申請進行雙重審查，跟蹤官方審查，及時回復(fù)注冊過程中出現(xiàn)的問題
3.為供應(yīng)商提供有效和專業(yè)的指導(dǎo)，并按計劃實施項目
4.負(fù)責(zé)國外實驗機構(gòu)與供應(yīng)商之間的溝通，安排缺失的實驗或研究等。
5.了解國內(nèi)外法規(guī)，尋找新產(chǎn)品/供應(yīng)商
6.負(fù)責(zé)處理與制劑國際注冊有關(guān)的其他事項；
1.專業(yè)：生物學(xué)、藥學(xué)、藥事法律法規(guī)等相關(guān)專業(yè)
2.8年以上藥品項目國際注冊工作經(jīng)驗或成功案例
3.熟悉巴西ANVISA/EU/FDA/ICH藥品法規(guī)、技術(shù)要求和國際注冊流程；
4.語言：英語六級或以上，英語讀寫優(yōu)秀，聽說熟練
5.擅長網(wǎng)絡(luò)檢索和團隊合作
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工作地點

越秀區(qū)廣州創(chuàng)客商務(wù)中心

入職公司信息

  • 入職公司: 某貿(mào)易公司
  • 公司地址: 廣州天河區(qū)
  • 公司人數(shù): 20-99人

認(rèn)證資質(zhì)

  • 人力資源服務(wù)許可認(rèn)證

    人力資源服務(wù)許可證是由國家人力資源與社會保障相關(guān)部門頒發(fā)，代表人才經(jīng)紀(jì)人所在企業(yè)可以合法開展人力資源相關(guān)業(yè)務(wù)的資質(zhì)證件。展示該標(biāo)簽代表該企業(yè)發(fā)布此職位時已上傳《人力資源服務(wù)許可證》或《人力資源服務(wù)備案證書》并經(jīng)由平臺審驗通過。

職位發(fā)布者

王先生/人事經(jīng)理

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南京天奕創(chuàng)業(yè)服務(wù)有限公司
南京天奕是一家專門從事科技企業(yè)發(fā)展顧問服務(wù)的公司，圍繞科技創(chuàng)業(yè)主線，擁有專業(yè)相結(jié)合的運營管理服務(wù)團隊，擁有高層次顧問專家隊伍，致力于為科技創(chuàng)業(yè)企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的孵化服務(wù)，并建立了一套具有特色的服務(wù)體系，從企業(yè)發(fā)展成長過程中的實際需求出發(fā)，為企業(yè)從初生到成長加速、發(fā)展壯大的全鏈條培育提供全方位服務(wù)。
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