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崗位職責(zé)： 1.管轄范圍內(nèi)各PM負(fù)責(zé)的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，為各項(xiàng)目提供支持和指導(dǎo)，保證臨床試驗(yàn)按照方案、GCP、公司SOP以及相關(guān)法律法規(guī)的要求順利完成； 2.制定項(xiàng)目總進(jìn)度計(jì)劃表，指導(dǎo)各項(xiàng)目經(jīng)理執(zhí)行試驗(yàn)項(xiàng)目的全面啟動(dòng)、執(zhí)行與結(jié)束工作，有效協(xié)調(diào)與溝通醫(yī)學(xué)寫作，數(shù)據(jù)與統(tǒng)計(jì)等部分工作，確保項(xiàng)目順利進(jìn)程； 3.確保各項(xiàng)目按照制定的試驗(yàn)方案、相應(yīng)的病例報(bào)告表，設(shè)計(jì)完成原始病歷本和項(xiàng)目管理表格等文件資料； 4.在項(xiàng)目全面啟動(dòng)前，對(duì)項(xiàng)目經(jīng)理及項(xiàng)目組成員進(jìn)行啟動(dòng)前臨床操作的培訓(xùn)，按計(jì)劃推進(jìn)各項(xiàng)目在各中心的試驗(yàn)進(jìn)程，在項(xiàng)目進(jìn)行過(guò)程當(dāng)中與所有相關(guān)人員保持有效溝通，及時(shí)協(xié)調(diào)解決項(xiàng)目監(jiān)察過(guò)程中遇到的問(wèn)題，做好質(zhì)量控制，定期做項(xiàng)目進(jìn)展報(bào)告； 5.負(fù)責(zé)隨時(shí)對(duì)項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行臨床項(xiàng)目培訓(xùn)，并對(duì)重大項(xiàng)目或項(xiàng)目主要節(jié)點(diǎn)進(jìn)行協(xié)同監(jiān)查，以確保各項(xiàng)臨床試驗(yàn)的進(jìn)度與質(zhì)量； 6.跨部門協(xié)調(diào)達(dá)成目標(biāo)，協(xié)助管理層協(xié)調(diào)臨床各部門會(huì)議、對(duì)內(nèi)對(duì)外的溝通和跟進(jìn)（track）部門的總預(yù)算； 7.執(zhí)行與合作公司的工作對(duì)接； 8.帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)提高臨床試驗(yàn)的質(zhì)量保證； 9.維護(hù)與各中心、合作單位之間的良性合作關(guān)系。 任職資格： 1.學(xué)歷： 本科及以上學(xué)歷 2.專業(yè)：醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)、藥學(xué)、藥理等生命科學(xué)相關(guān)專業(yè) 3.工作經(jīng)驗(yàn)/行業(yè)經(jīng)驗(yàn)/本崗位經(jīng)驗(yàn)：5年以上臨床研究項(xiàng)目和團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，具有大三期臨床項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，皮膚、眼科領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，熟悉 ICH、NMPA藥物臨床研究相關(guān)的法規(guī)政策和指導(dǎo)原則，精通臨床試驗(yàn)全過(guò)程。 4.知識(shí)/技能：對(duì)于臨床研究，臨床試驗(yàn)方法，中外法規(guī)環(huán)境，ICH/GCP指導(dǎo)有深刻的理解 5.外語(yǔ)程度：流利的英文表達(dá)能力 6.計(jì)算機(jī)能力：良好的電腦技能 7.出差頻率：經(jīng)常出差 其他：熱情，負(fù)責(zé)，良好的跨部門/職能協(xié)調(diào)的能力，良好的領(lǐng)導(dǎo)及激勵(lì)他人的技巧