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更新于 4月21日

醫(yī)療器械注冊(cè)(CRA)

8000-16000元
  • 北京順義區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械生物工程醫(yī)療檢測(cè)醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé):
1.熟學(xué)習(xí)醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法,完成產(chǎn)品注冊(cè) ;
2.醫(yī)院臨床進(jìn)度協(xié)調(diào),協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題;
3.負(fù)責(zé)申報(bào)資料的撰寫,并具備良好的專業(yè)資料撰寫水平;
4.負(fù)責(zé)研究中心研究者的日常溝通工作,以及數(shù)據(jù)答疑等事宜的銜接和溝通處理。
5.收集產(chǎn)品法規(guī)相關(guān)動(dòng)態(tài),掌握國(guó)家醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)動(dòng)態(tài);
4.配合協(xié)助完成各級(jí)部門檢查工作。
勝任素質(zhì):
1. 臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),大專以上學(xué)歷;
2. 有1-3年臨床CRA經(jīng)驗(yàn),熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法;
3.具備質(zhì)量管理知識(shí),熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)、熟悉ISO13485/ISO9001等歐盟標(biāo)準(zhǔn);
4.熟練操作office軟件,思維敏捷,具備良好的溝通能力、應(yīng)變能力和承壓能力。
5.較強(qiáng)的協(xié)調(diào)溝通能力;
6.有臨床經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
薪資面議
工作地點(diǎn)北京順義
職位福利:五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、餐補(bǔ)、 年底雙薪、帶薪年假、周末雙休

工作地點(diǎn)

北京順義區(qū)聯(lián)東U谷·馬坡科技園12號(hào)院5號(hào)樓301

職位發(fā)布者

劉先生/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo北京華興康生物科技有限公司
北京華興康生物科技有限公司,是一家集醫(yī)療器械、體外診斷試劑及配套校準(zhǔn)品、質(zhì)控品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及技術(shù)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)室整體解決方案為一體的高科技企業(yè),公司總部位于北京順義聯(lián)東U谷企業(yè)港。公司擁有一流的診斷試劑及儀器研發(fā)團(tuán)隊(duì),突破體外診斷行業(yè)全自動(dòng)、高通量、多指標(biāo)快速聯(lián)合檢測(cè)、小型化、低成本等多個(gè)技術(shù)瓶頸,產(chǎn)品涵蓋了心血管疾病、傳染病、炎癥類、腫瘤疾病、代謝疾病等業(yè)務(wù)領(lǐng)域,適用于各級(jí)別醫(yī)院、社區(qū)服務(wù)中心、衛(wèi)生院、實(shí)驗(yàn)室等,能為產(chǎn)品經(jīng)銷商及終端客戶提供完善的專業(yè)化服務(wù)。未來(lái),公司將持續(xù)規(guī)范管理,強(qiáng)化治理,著力提高經(jīng)營(yíng)管理水平,進(jìn)一步提高公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力和盈利能力。同時(shí),依托資本市場(chǎng)的東風(fēng),以高新技術(shù)為依托,以優(yōu)秀人才為先導(dǎo),把握大局、認(rèn)清形勢(shì)、主動(dòng)謀劃、努力進(jìn)取、因時(shí)而動(dòng)、奮發(fā)有為,矢志成為具國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的生物科技企業(yè),為提高人類健康醫(yī)療水平做貢獻(xiàn)。
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