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更新于 9月22日

醫(yī)療器械注冊經(jīng)理

8000-12000元

職位描述

國產(chǎn)器械注冊進(jìn)口器械注冊三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械介入醫(yī)療器械
崗位內(nèi)容:
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊申請的規(guī)劃、組織、協(xié)調(diào)和執(zhí)行;
2. 跟蹤國內(nèi)外法規(guī)政策動(dòng)態(tài),對產(chǎn)品進(jìn)行合規(guī)性評估;
3. 編寫和修改醫(yī)療器械注冊文件及相關(guān)技術(shù)文件,審核制定產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書等。
任職要求:
1. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或生物類相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2. 熟悉醫(yī)療器械注冊流程和法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),有較強(qiáng)的政策理解能力和工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);
3. 較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)管理能力,具備較高的責(zé)任心和抗壓能力。

工作地點(diǎn)

歷下區(qū)中國濟(jì)南留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園C座340室

職位發(fā)布者

袁女士/人資經(jīng)理

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公司Logo諾信醫(yī)學(xué)科技(山東)有限公司
諾信醫(yī)學(xué)科技(山東)有限公司成立于2015年,位于濟(jì)南市留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園,是一家專注于手術(shù)室醫(yī)療設(shè)備及微創(chuàng)手術(shù)耗材研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的高科技醫(yī)療企業(yè)。公司以技術(shù)創(chuàng)新為核心,聚焦微創(chuàng)手術(shù)領(lǐng)域,自主研發(fā)的一次性灌流沖洗導(dǎo)管等產(chǎn)品擁有國家發(fā)明專利,其中部分技術(shù)為全球首創(chuàng),已在全國15個(gè)省份完成集采掛網(wǎng),臨床應(yīng)用效果獲行業(yè)專家廣泛認(rèn)可。企業(yè)依托山東大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)、同濟(jì)大學(xué)等高校的產(chǎn)學(xué)研合作平臺(tái),持續(xù)推動(dòng)醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā),形成覆蓋穿刺器、關(guān)節(jié)鏡沖洗導(dǎo)管等系列產(chǎn)品的解決方案。核心團(tuán)隊(duì)由具備多年醫(yī)械行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的資深從業(yè)者組成,在技術(shù)研發(fā)與市場拓展方面展現(xiàn)專業(yè)實(shí)力。公司堅(jiān)持“人無我有、人有我優(yōu)”的產(chǎn)品理念,通過優(yōu)化設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械的精準(zhǔn)化與普惠化,多項(xiàng)產(chǎn)品在功能創(chuàng)新與性價(jià)比方面建立競爭優(yōu)勢。目前,諾信醫(yī)學(xué)科技已取得兩項(xiàng)國家專利,業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)逐步擴(kuò)展至全國市場。未來將持續(xù)深耕微創(chuàng)手術(shù)領(lǐng)域,加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化,為醫(yī)療行業(yè)提供更優(yōu)質(zhì)的技術(shù)與服務(wù)支持。
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