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崗位職責
1.對國內(nèi)外藥品注冊法規(guī)、標準和流程進行分析和研究；
2.評估藥品臨床試驗申請資料和審批文件的合規(guī)性和科學性，提出審評意見和建議；
3.制定藥品安全性監(jiān)測方案和計劃，負責藥物不良反應和問題處理。
任職要求?
應當是具備一定職務的管理人員，應當具有：醫(yī)學、藥學、流行病學或者相關專業(yè)背景，本科及以上學歷或者中級及以上專業(yè)技術職稱，三年以上從事藥物警戒相關工作經(jīng)歷，熟悉我國藥物警戒相關法律法規(guī)和技術指導原則，具備藥物警戒管理工作的知識和技能。