職位描述
仿制藥注冊醫(yī)藥制造
崗位職責：
1、通過與項目組的溝通協(xié)調(diào)，完成藥品注冊資料的撰寫與審核。準備全套注冊資料，負責向CDE或者FDA提交藥品注冊資料；
2、負責跟蹤藥品注冊進度，與CDE或者FDA溝通協(xié)調(diào)；
3、參與項目組的研發(fā)會議，從注冊角度提出建議；
崗位要求：
1、碩士及以上學歷要求；生物學、化學相關專業(yè)，具備優(yōu)秀的英語聽說讀寫能力；
2、熟悉藥品注冊及相關技術指導原則等相關法律法規(guī)，熟悉藥品注冊申報流程，有較強的文獻檢索能力；
3、具有較強的溝通和表達能力。
工作地點
北京房山區(qū)中糧健康科技園(西門)
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職位發(fā)布者
賈保艷/人事經(jīng)理
立即溝通
新基元(北京)醫(yī)藥科技有限公司新基元醫(yī)藥位于北京市房山區(qū)，注冊資金500萬元，專注于化學藥物開發(fā)，包括I類、II類新藥開發(fā)、一致性評價、仿制藥開發(fā)等。設有制劑、原料藥、質(zhì)量分析三個技術部門。研發(fā)團隊核心技術人員畢業(yè)于北京大學、中國藥科大學等國內(nèi)一流高校，有近20年藥物開經(jīng)驗。多位核心成員曾供職國內(nèi)一流CRO企業(yè)，團隊重產(chǎn)業(yè)化、重質(zhì)量、重效率，技術水平行業(yè)領先。
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