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崗位職責：
1、負責編制公司年度內部審核計劃，籌劃成立質量審核小組，并配合質量審核小組開展工作；
2、負責質量手冊、程序文件、管理類支持文件等維護工作，以及升版或新版本受控和發(fā)布；
3、協(xié)助管理者代表組織年度管理評審的策劃，包括計劃、管理評審數據資料收集等工作；
4、負責對接認證機構，籌備并開展公司質量管理體系審核相關工作；
5、負責搭建公司質量管理體系，做好日常維護，推動體系持續(xù)完善；
6、策劃、組織公司過程審核；
7、負責對體系運行情況的日常監(jiān)督、檢查和培訓；
8、審核不符合項形成問題清單，推動不符合項的整改，并追蹤關閉。
崗位要求：
1、大專及以上學歷，生物醫(yī)學工程、醫(yī)療器械工程、質量管理、藥學等相關專業(yè)；
2、5年以上體系相關經驗，其中有1-3年醫(yī)療器械行業(yè)質量管理或體系相關工作經驗優(yōu)先；
3、熟悉質量管理體系（如 ISO9001）、環(huán)境管理體系（如 ISO14001）、醫(yī)療器械質量管理體系（如 ISO13485）等標準，掌握內部審核、管理評審流程，了解風險管理、法規(guī)要求等知識。熟練掌握質量管理體系的理論知識，并擁有豐富實踐經驗，熟知各類工具與方法論。4、良好的溝通能力和團隊合作意識，具備較好的內外部溝通能力；
5、具備分析問題和解決問題的能力，具備良好的邏輯思維能力；
6、善于思考，做事執(zhí)著有韌性。