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更新于 7月11日

質(zhì)量部經(jīng)理

6000-8000元
  • 湖州德清縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

執(zhí)業(yè)中藥師質(zhì)量體系管理中藥
崗位職責(zé):
(1)在質(zhì)量負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下,組織質(zhì)量管理部全體員工及相關(guān)部門和崗位人員認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品流通管理辦法》、新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄等國家有關(guān)藥品質(zhì)量方面的方針、政策、法律、法規(guī)及規(guī)定,帶頭執(zhí)行公司各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,在本公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中加強(qiáng)質(zhì)量管理和質(zhì)量監(jiān)督工作;
(2)負(fù)責(zé)推行本公司的全面質(zhì)量管理體系。協(xié)調(diào)部門之間在質(zhì)量管理方面存在的問題,必要時(shí)向質(zhì)量副總經(jīng)理提出報(bào)告;
(3)根據(jù)新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,組織各部門人員溝通并起草匯總藥品質(zhì)量管理體系文件, 并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行,組織做好文件執(zhí)行情況的考核工作,并向質(zhì)量副總經(jīng)理進(jìn)行匯報(bào);
(4)督促質(zhì)量管理員做好質(zhì)量信息的收集和管理工作,并建立好藥品質(zhì)量檔案;
(5)督促驗(yàn)收員做好質(zhì)量驗(yàn)收的管理工作,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作;
(6)負(fù)責(zé)處理計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中已鎖定涉疑問藥品以及在收貨、驗(yàn)收環(huán)節(jié)中出現(xiàn)問題的處理,對(duì)無質(zhì)量問題藥品進(jìn)行解鎖;
(7)負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn),對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督;
(8)負(fù)責(zé)牽頭組織藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告工作;
(9)發(fā)現(xiàn)假劣藥品,負(fù)責(zé)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人及藥監(jiān)部門報(bào)告;
(10)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量查詢的結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo);
(11)負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能;
(12)負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核,并定期跟蹤檢查;
(13)監(jiān)督各崗位人員嚴(yán)格按規(guī)定流程及要求操作系統(tǒng);
(14)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的審核、確認(rèn)生效及鎖定;
(15)負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)修改申請(qǐng)的審核,符合規(guī)定要求的方可按程序修改;
(16)負(fù)責(zé)牽頭組織儲(chǔ)運(yùn)部,驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備;
(17)對(duì)需要召回的藥品(包括追回藥品)督促質(zhì)管員制定召回計(jì)劃并做好指導(dǎo)工作,對(duì)召回藥品(包括追回藥品)的處理過程實(shí)施監(jiān)督;
(18)負(fù)責(zé)組織本部門及業(yè)務(wù)部做好藥品不良反應(yīng)的收集整理工作,發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng),按公司制度要求立即上報(bào)上級(jí)主管部門;
(19)負(fù)責(zé)協(xié)助質(zhì)量副總經(jīng)理做好方針、目標(biāo)的管理及制定內(nèi)審計(jì)劃和方案、檢查標(biāo)準(zhǔn);定期組織公司質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作;
(20)組織對(duì)藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià),并做好評(píng)價(jià)結(jié)論;
(21)會(huì)同業(yè)務(wù)部定期對(duì)藥品采購的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審,建立藥品質(zhì)量評(píng)審檔案;
(22)負(fù)責(zé)對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審核,并建立承運(yùn)方質(zhì)量檔案;
(23)組織本部門人員協(xié)助辦公室做好質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)工作;
(24)負(fù)責(zé)與藥品監(jiān)督管理部門的聯(lián)絡(luò),積極主動(dòng)配合各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的檢查和指導(dǎo)工作。
任職要求 :
擁有執(zhí)業(yè)藥師資格。

工作地點(diǎn)

湖州德清縣浙江九信中藥有限公司1號(hào)樓4樓綜合辦

職位發(fā)布者

王蓉/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo浙江九信醫(yī)藥有限公司
浙江德凡醫(yī)藥有限公司成立于2013年11月12日,注冊(cè)地位于浙江省湖州市德清縣阜溪街道長(zhǎng)虹東街892號(hào)1號(hào)樓一層,法定代表人為張懷。經(jīng)營(yíng)范圍包括許可項(xiàng)目:藥品批發(fā);中藥飲片代煎服務(wù);國家重點(diǎn)保護(hù)水生野生動(dòng)物及其制品經(jīng)營(yíng)利用;食品銷售;道路貨物運(yùn)輸(不含危險(xiǎn)貨物);藥品進(jìn)出口(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以審批結(jié)果為準(zhǔn))。一般項(xiàng)目:衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品銷售;化妝品批發(fā);第一類醫(yī)療器械銷售;第二類醫(yī)療器械銷售;日用百貨銷售;農(nóng)副產(chǎn)品銷售;中草藥種植;貨物進(jìn)出口;企業(yè)管理咨詢;會(huì)議及展覽服務(wù);裝卸搬運(yùn);電子產(chǎn)品銷售;辦公設(shè)備銷售;健康咨詢服務(wù)(不含診療服務(wù));普通貨物倉儲(chǔ)服務(wù)(不含危險(xiǎn)化學(xué)品等需許可審批的項(xiàng)目);市場(chǎng)營(yíng)銷策劃;中草藥收購;消毒劑銷售(不含危險(xiǎn)化學(xué)品)(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))
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