藥物警戒專員職責(zé):
1.疑似藥品不良反應(yīng)信息的收集、處置與報(bào)告。
2.識別和評估藥品風(fēng)險(xiǎn),提出風(fēng)險(xiǎn)管理建議,配合開展風(fēng)險(xiǎn)控制、風(fēng)險(xiǎn)信息溝通撰3.寫并按要求提交藥物警戒體系主文件、定期安全性更新報(bào)告、藥物警戒年度報(bào)告等
4.參與開展藥品上市后安全性研究;
5.參與開展藥物警戒相關(guān)的交流、教育和培訓(xùn);其他與藥物警戒相關(guān)的工作。
6.參加必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn);
7.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
崗位要求:
1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程或相關(guān)專業(yè)。
2.接受過與藥物警戒相關(guān)的培訓(xùn),熟悉我國藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則,具備開展藥物警戒工作所需知識和技能。