職位描述
生物藥
崗位職責：
1.能夠完成純化設(shè)備（層析、超濾、凍干等設(shè)備）性能驗證、工藝方法開發(fā)驗證、工藝驗證、清潔驗證的方案起草并實施；
2.能夠完成生產(chǎn)工藝CQA CPP風險評估、工藝規(guī)程、崗操、生產(chǎn)記錄、SOP的起草和修訂，并對相關(guān)人員進行培訓；
3.能夠?qū)ιa(chǎn)及實驗產(chǎn)生的異常情況、生產(chǎn)過程偏差進行分析和評估，能夠提出有效的糾正預防措施；
4.跟蹤生產(chǎn)一線文件執(zhí)行情況，保證工藝規(guī)程、各崗位SOP文件得到有效執(zhí)行；
5.參與新車間的建設(shè)、調(diào)試、驗證、生產(chǎn)體系文件建設(shè)工作；
6.參與GMP生產(chǎn)工作，熟練掌握層析、超濾、凍干生產(chǎn)過程及原理，對工藝技術(shù)人員有一定的指導；
7.參與新工藝的技術(shù)轉(zhuǎn)移、研發(fā)實驗工作。
任職要求：
1.生物、制藥相關(guān)專業(yè)，本科及以上學歷；
2.有1-3年純化相關(guān)工作經(jīng)驗；
3.良好的溝通能力和團隊協(xié)作能力。
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工作地點
欒城區(qū)華普石家莊醫(yī)藥有限公司
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職位發(fā)布者
王女士/HR
當前在線立即溝通
華普石家莊醫(yī)藥有限公司華普生物技術(shù)（河北）股份有限公司成立于2001年（政府招商引資2022年搬遷至石家莊市），位于河北省石家莊市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)。公司以免疫學為基礎(chǔ)，關(guān)注腫瘤、感染、自身免疫性疾病等嚴重威脅人類疾病的新藥開發(fā)。公司經(jīng)過三次迭代開發(fā)，建立了TLR9激動劑CpG技術(shù)平臺，系統(tǒng)地研究了CpG藥物機理、藥物構(gòu)建理論、藥效學、藥理學、藥學，并將其應用于疫苗的佐劑、創(chuàng)新佐劑疫苗、腫瘤免疫治療等領(lǐng)域。公司擁有42項授權(quán)國際發(fā)明專利，在TLR9激動劑CpG領(lǐng)域處于全球領(lǐng)跑地位，其產(chǎn)品授權(quán)業(yè)界多家企業(yè)進行產(chǎn)業(yè)開發(fā)。華普石家莊醫(yī)藥有限公司成立于2022年，位于河北省石家莊高新區(qū)昆侖南大街769號高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，隸屬于華普生物技術(shù)（河北）股份有限公司。主要專注于CpG佐劑生產(chǎn)，可滿足小試，中試（GMP條件）及百公斤級商業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模。制造水準超過國際同類產(chǎn)品，代表了國際CpG佐劑最高制造水準。 CpG佐劑是TLR9的激動劑，可以誘導體內(nèi)天然免疫和獲得性免疫，輔助疫苗引起高效抗病毒抗細菌保護性免疫反應，是疫苗誘導保護性免疫反應的催化劑，同時增強機體細胞與體液免疫反應能力。 CpG佐劑是下一代疫苗的“發(fā)動機”，是疫苗領(lǐng)域爭奪的主戰(zhàn)場。華普產(chǎn)業(yè)化、自主知識產(chǎn)權(quán)的佐劑開發(fā)，解決了中國無新型佐劑的“卡脖子”問題，也可為國家生物安全提供戰(zhàn)略保障。
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