職位描述
生物藥
崗位職責(zé)：
1.能夠完成純化設(shè)備（層析、超濾、凍干等設(shè)備）性能驗(yàn)證、工藝方法開(kāi)發(fā)驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證的方案起草并實(shí)施；
2.能夠完成生產(chǎn)工藝CQA CPP風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、工藝規(guī)程、崗操、生產(chǎn)記錄、SOP的起草和修訂，并對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)；
3.能夠?qū)ιa(chǎn)及實(shí)驗(yàn)產(chǎn)生的異常情況、生產(chǎn)過(guò)程偏差進(jìn)行分析和評(píng)估，能夠提出有效的糾正預(yù)防措施；
4.跟蹤生產(chǎn)一線文件執(zhí)行情況，保證工藝規(guī)程、各崗位SOP文件得到有效執(zhí)行；
5.參與新車(chē)間的建設(shè)、調(diào)試、驗(yàn)證、生產(chǎn)體系文件建設(shè)工作；
6.參與GMP生產(chǎn)工作，熟練掌握層析、超濾、凍干生產(chǎn)過(guò)程及原理，對(duì)工藝技術(shù)人員有一定的指導(dǎo)；
7.參與新工藝的技術(shù)轉(zhuǎn)移、研發(fā)實(shí)驗(yàn)工作。
任職要求：
1.生物、制藥相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2.有1-3年純化相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3.良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。
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工作地點(diǎn)
欒城區(qū)華普石家莊醫(yī)藥有限公司
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職位發(fā)布者
王女士/HR
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華普石家莊醫(yī)藥有限公司華普生物技術(shù)（河北）股份有限公司成立于2001年（政府招商引資2022年搬遷至石家莊市），位于河北省石家莊市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)。公司以免疫學(xué)為基礎(chǔ)，關(guān)注腫瘤、感染、自身免疫性疾病等嚴(yán)重威脅人類疾病的新藥開(kāi)發(fā)。公司經(jīng)過(guò)三次迭代開(kāi)發(fā)，建立了TLR9激動(dòng)劑CpG技術(shù)平臺(tái)，系統(tǒng)地研究了CpG藥物機(jī)理、藥物構(gòu)建理論、藥效學(xué)、藥理學(xué)、藥學(xué)，并將其應(yīng)用于疫苗的佐劑、創(chuàng)新佐劑疫苗、腫瘤免疫治療等領(lǐng)域。公司擁有42項(xiàng)授權(quán)國(guó)際發(fā)明專利，在TLR9激動(dòng)劑CpG領(lǐng)域處于全球領(lǐng)跑地位，其產(chǎn)品授權(quán)業(yè)界多家企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)。華普石家莊醫(yī)藥有限公司成立于2022年，位于河北省石家莊高新區(qū)昆侖南大街769號(hào)高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，隸屬于華普生物技術(shù)（河北）股份有限公司。主要專注于CpG佐劑生產(chǎn)，可滿足小試，中試（GMP條件）及百公斤級(jí)商業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模。制造水準(zhǔn)超過(guò)國(guó)際同類產(chǎn)品，代表了國(guó)際CpG佐劑最高制造水準(zhǔn)。 CpG佐劑是TLR9的激動(dòng)劑，可以誘導(dǎo)體內(nèi)天然免疫和獲得性免疫，輔助疫苗引起高效抗病毒抗細(xì)菌保護(hù)性免疫反應(yīng)，是疫苗誘導(dǎo)保護(hù)性免疫反應(yīng)的催化劑，同時(shí)增強(qiáng)機(jī)體細(xì)胞與體液免疫反應(yīng)能力。 CpG佐劑是下一代疫苗的“發(fā)動(dòng)機(jī)”，是疫苗領(lǐng)域爭(zhēng)奪的主戰(zhàn)場(chǎng)。華普產(chǎn)業(yè)化、自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的佐劑開(kāi)發(fā)，解決了中國(guó)無(wú)新型佐劑的“卡脖子”問(wèn)題，也可為國(guó)家生物安全提供戰(zhàn)略保障。
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