職位描述
一類醫(yī)療器械國產(chǎn)器械注冊二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械體外診斷試劑ISO13485
崗位內(nèi)容：
1．公司年度產(chǎn)品注冊計劃的編寫及所需資料的組織編制
2．產(chǎn)品注冊全過程的跟蹤與管理
3．產(chǎn)品注冊檢驗的申報及配合研發(fā)或質(zhì)量部門進行檢測操作工作。
4．組織、策劃其他部門注冊相關文件編寫工作和其他配合事項
5．與CFDA注冊相關的法規(guī)及技術標準的收集和管理
任職要求：
1. 本科及以上學歷，生物、醫(yī)藥、檢驗、分子診斷等相關理工科專業(yè)；
2. 專業(yè)經(jīng)驗 1年及以上IVD產(chǎn)品注冊工作經(jīng)驗。
工作地點
大興區(qū)北京嘉寶仁和醫(yī)療科技股份有限公司
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職位發(fā)布者
潘玉瑩/人事經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
北京嘉寶仁和醫(yī)療科技股份有限公司北京嘉寶仁和醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱“嘉寶仁和”），成立于2011年，國家高新技術企業(yè)，北京市“專精特新”中小企業(yè)，新國門領軍人才創(chuàng)辦企業(yè)。先后榮獲2022第四屆中國健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺體外診斷創(chuàng)新奇璞獎、2023年度遼寧省科學技術進步獎二等獎等行業(yè)重要獎項。嘉寶仁和專注于婦幼大健康領域以臨床需求驅(qū)動的科研和前沿技術的創(chuàng)新研發(fā)和轉(zhuǎn)化，致力于實現(xiàn)輔助生殖、遺傳和優(yōu)生領域基因測序技術、生物信息及大數(shù)據(jù)信息化技術與臨床醫(yī)療應用的全面結合和轉(zhuǎn)化、生殖遺傳中心實驗室建設、高端實驗室設備研發(fā)與引進等。目前已形成了包括技術研發(fā)、產(chǎn)品生產(chǎn)、檢測服務、檢測數(shù)據(jù)庫、醫(yī)療信息網(wǎng)絡建設、輔助生殖遺傳耗材設備軟件服務在內(nèi)的生育健康一體化服務平臺產(chǎn)業(yè)格局，為輔助生殖夫婦、不孕不育患者、備孕人群提供一站式閉環(huán)解決方案。
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