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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間生產(chǎn)前檢查、生產(chǎn)過程監(jiān)督管理，監(jiān)督藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理和質(zhì)量控制滿足GMP要求； 2、參與偏差調(diào)查、變更控制和預(yù)防糾正措施的執(zhí)行，根據(jù)生產(chǎn)人員發(fā)現(xiàn)的所有與影響產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的問題討論并采取相應(yīng)措施。 3、批記錄（批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄）的審核； 4、熟悉工藝控制點(diǎn)及控制要求負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的監(jiān)控，人員操作規(guī)范性、清潔規(guī)范性（是否按照清潔規(guī)程進(jìn)行）進(jìn)行監(jiān)督，確認(rèn)各種狀態(tài)牌的準(zhǔn)確掛放，并對生產(chǎn)工藝的關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行重點(diǎn)檢查，記錄所有出現(xiàn)的問題，定期向質(zhì)保部經(jīng)理提交。 5、熟悉制藥行業(yè)的質(zhì)量管理流程，監(jiān)督現(xiàn)場相關(guān)已生效文件的執(zhí)行情況； 6、根據(jù)安排，協(xié)助進(jìn)行相關(guān)文件的起草、修訂工作； 7、領(lǐng)導(dǎo)安排的其它相關(guān)事情。 任職要求： 1、制藥相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷，一年及以上相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn)； 2、了解制藥行業(yè)的質(zhì)量管理流程，包括但不限于文件管理，偏差管理，現(xiàn)場監(jiān)督等； 3、了解GMP及國家相關(guān)藥品管理法律法規(guī)； 4、工作細(xì)致、踏實(shí)、有責(zé)任心，良好的溝通和表達(dá)能力； 5、能夠熟練操作office軟件； 6、責(zé)任心強(qiáng)，能承受一定的壓力，具備良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神； 7、服從其他工作安排。