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更新于 5月9日
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舉報

注冊專員

6000-10000元·13薪
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學原料藥仿制藥注冊新藥注冊進口藥品注冊現(xiàn)場核查
崗位職責：
1.產(chǎn)品注冊所涉及的研究方案及總結(jié)文件的審核，確保研究方案及總結(jié)的法規(guī)符合性及與原始記錄的一致性；
2.申報資料行政性文件的撰寫，資料審核；
3.注冊申報資料的整理、核準、申報提交；組織協(xié)調(diào)確認生產(chǎn)現(xiàn)場核查事項資料提交、注冊檢驗等事項；
4.原料、參比制劑的一次性進口辦理。
任職資格：
1.熟悉藥品研究開發(fā)過程，具有一定實驗研究工作經(jīng)驗基礎(chǔ)及注冊項目溝通協(xié)調(diào)能力；
2.了解藥品注冊法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則等相關(guān)法規(guī)要求；
3.熟悉最新藥品注冊申報資料撰寫要求；
4.具備一定的質(zhì)量管理意識，有注冊申報工作經(jīng)驗為佳。

獎金績效

年終獎金，項目獎金

工作地點

黃埔區(qū)光機電(廣州)科技研究院有限公司A4棟3-4樓（廣州合和醫(yī)藥有限公司）

職位發(fā)布者

李慕恩/HR

昨日活躍
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公司Logo廣州合和醫(yī)藥有限公司
廣州合和醫(yī)藥有限公司成立于2022年，公司坐落在全國百強區(qū)廣州黃埔區(qū)科學城，公司建設(shè)有2100平方米現(xiàn)代化的專業(yè)實驗室，未來三年將投入1.5億元研發(fā)費用，致力于打造國內(nèi)一流的創(chuàng)新引領(lǐng)、仿創(chuàng)結(jié)合的藥物研發(fā)平臺，公司不斷提升核心競爭力，現(xiàn)正申請國家級高新技術(shù)企業(yè)認證，致力成為行業(yè)領(lǐng)先的綜合型生物醫(yī)藥企業(yè)。福利待遇：1.公司實行管理和專業(yè)/技術(shù)雙平臺發(fā)展，為每位伙伴提供系統(tǒng)專業(yè)技能培訓及良好職業(yè)發(fā)展平臺。2.提供行業(yè)競爭力的薪酬體系。3.實行五天八小時工作制。4.入職即為員工購買五險一金；年度健康體檢。5.享受法定假期及帶薪年假。6.公司為員工提供上下班交通補貼、工作餐補貼和住房補貼。7.生日party、不定期團建等形式豐富的員工活動。
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