崗位內(nèi)容:
1.負責醫(yī)療器械產(chǎn)品的CE.FDA注冊工作.制定注冊計劃;
2.負責產(chǎn)品注冊資料的編制.整理.遞交.跟進.協(xié)調(diào).修改及取證等相關工作;
3.負責對檢測機構進行溝通和協(xié)調(diào)工作;
4.解決注冊過程中遇到的問題及已上市產(chǎn)品在使用過程中存在的與注冊相關的事宜;
5.及時更新和熟悉醫(yī)療器械監(jiān)管相關的國內(nèi)外法規(guī)和標準;
6.注冊資料的整理歸檔。
任職要求:
1.本科及以上學歷,英語.材料學.生物.醫(yī)藥等相關專業(yè);
2.有醫(yī)療器械CE.FDA注冊工作經(jīng)驗優(yōu)先,應屆生亦可;
3.具有團隊合作意識,具有良好的語言溝通能力.協(xié)調(diào)能力;
4.熟練使用OFFICE辦公軟件,有較強的文案撰寫能力,文筆流暢,邏輯性強;
5.工作認真踏實.細致嚴謹.責任心強。