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崗位職責(zé)：

1. 結(jié)合客戶實(shí)際情況和法規(guī)符合的要求，幫助客戶制定適宜的注冊(cè)策略和計(jì)劃，對(duì)客戶進(jìn)行有效的指導(dǎo)和培訓(xùn)，推動(dòng)項(xiàng)目按照計(jì)劃實(shí)施；

2. 根據(jù)法規(guī)要求，完成原料藥/藥用輔料/藥品包裝材料登記資料的編寫、審核及遞交；

3. 跟蹤申報(bào)產(chǎn)品審評(píng)進(jìn)度，解決藥品注冊(cè)檢驗(yàn)以及審評(píng)過程中遇到的問題；

4. 掌握和跟蹤注冊(cè)法規(guī)的變化，支持新產(chǎn)品的調(diào)研與開發(fā)；


任職資格：

1. 藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，英語六級(jí)以上，從事藥品注冊(cè)、藥物質(zhì)量、藥物合成或藥品研發(fā)工作三年以上；

2. 掌握中國(guó)的藥品注冊(cè)法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則；

3. 熟悉編寫藥品注冊(cè)申報(bào)資料；

4. 具有較強(qiáng)的藥學(xué)專業(yè)英語讀寫和專業(yè)詞匯中英互譯能力；

5. 具有較強(qiáng)的溝通能力；

同時(shí)熟悉歐美藥品注冊(cè)法規(guī)和有關(guān)指南或同時(shí)具有海外工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

職位福利：五險(xiǎn)一金、帶薪年假、帶薪公司假、彈性工作、項(xiàng)目獎(jiǎng)金、年底雙薪、大牛帶隊(duì)、出差補(bǔ)貼、高溫補(bǔ)貼、餐補(bǔ)、面試最多三輪