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職責(zé)描述
1、負責(zé)生化組的日常管理，制定下屬員工崗位職責(zé)并進行合理的分工，確保生化實驗室的順利運轉(zhuǎn)。
2、負責(zé)組織和完成生化組相關(guān)分析方法的轉(zhuǎn)移、驗證或確認(rèn)，出具方法轉(zhuǎn)移、驗證/確認(rèn)方案和報告;
3、負責(zé)組織本崗位相關(guān)管理SMP和檢驗SOP等文件的起草和修訂，并對文件進行審核。
4、協(xié)調(diào)解決團隊日常檢測工作中出現(xiàn)的問題，及時識別異
常、OOS/OOT/偏差等質(zhì)量問題，并組織調(diào)查分析、改進并跟蹤以防止類似問題的重復(fù)發(fā)生。
5、督導(dǎo)團隊按照要求完成實驗室的日常管理、設(shè)備維護物料的領(lǐng)用和管理等。
6、負責(zé)帶教、培養(yǎng)員工，有計劃地開展對員工的技術(shù)培訓(xùn)，提高團隊的知識技能水平，指導(dǎo)員工的職業(yè)發(fā)展。
7、上級安排的其它相關(guān)事情。
任職要求:
任職要求
1、本科及以上學(xué)歷，生物學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，8年以上生物藥分析相關(guān)經(jīng)驗，有3年以上項目或團隊管理經(jīng)驗
2、熟悉HCD、HCP、Protein A殘留、結(jié)合活性、細胞活性、細胞庫檢測策略等，有細胞方法開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、熟悉GMP及國家相關(guān)藥品管理法律法規(guī);
4、較強責(zé)任心，良好的學(xué)習(xí)能力、解決問題能力及溝通匯報能力。
5、有申報資料撰寫經(jīng)驗