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崗位職責(zé)

1、負(fù)責(zé)整個部門的管理工作，包括制定部門的工作計劃、組織實施部門項目和任務(wù)、組織并監(jiān)督部門內(nèi)的工作進度和質(zhì)量，確保工作的高效性和質(zhì)量。

2、負(fù)責(zé)制定質(zhì)量部的工作流程和標(biāo)準(zhǔn)，以確保部門的工作質(zhì)量得到有效的監(jiān)控和控制，以及確保公司的產(chǎn)品、服務(wù)符合國家和行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。

3、制定部門培訓(xùn)計劃，以提高員工的專業(yè)知識和技能，在工作中培養(yǎng)他們的創(chuàng)新意識和能力。

4、負(fù)責(zé)參與公司的質(zhì)量控制和保證工作，確保產(chǎn)品的質(zhì)量符合客戶的需求和公司的政策。

5、負(fù)責(zé)與其他部門的溝通和協(xié)調(diào)，協(xié)同完成公司的目標(biāo)，如改進過程、提高效率和降低成本。

6、負(fù)責(zé)管理部門的預(yù)算和資源分配，以確保部門有足夠的資金和資源來完成任務(wù)和項目。

7、負(fù)責(zé)評估公司的質(zhì)量管理系統(tǒng)，提出改進建議，以持續(xù)提高質(zhì)量管理水平和效果。


任職要求：

1、具有5年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗，生物制藥、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。

2、熟悉藥品/醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量管理，包括研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)檢、放行、流動等環(huán)節(jié)。

3、熟悉藥典標(biāo)準(zhǔn)、藥品/醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)法規(guī)。

4、具備產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析、供應(yīng)商審計、投訴及召回管理經(jīng)驗。

5、建立、維護和優(yōu)化質(zhì)量體系，包括偏差管理、變更控制、風(fēng)險評估等。

6、具備跨部門協(xié)調(diào)能力，能領(lǐng)導(dǎo)QA、QC團隊，并與生產(chǎn)、研發(fā)等部門高效協(xié)作。


工作時間：08:30-17:30，單雙休+法休
職位福利：五險+帶薪年假+工齡工資+午餐補貼+生日福利+節(jié)日福利+不定期培訓(xùn)