職位描述
仿制藥注冊新藥注冊化學原料藥中藥
崗位職責：
1、根據注冊法規(guī)要求，負責協助注冊申報資料的整理撰寫及審核；
2、協助進行所負責的注冊項目的部門間統籌協調及項目進度跟蹤，確保相關結果和注冊文件符合申報要求；
3、負責藥政監(jiān)管機構聯系溝通，確保注冊申請的申報、審評和審批的順利進行；
4、實時跟蹤產品注冊進程，協助解決注冊過程中出現的問題，及時答復官方的回復/發(fā)補；
5、協助部門主管領導建立注冊的工作系統和程序制度；
6、及時更新、匯總、分類、整理、歸檔注冊法規(guī)、文件、技術資料等；
7、協助進行法規(guī)研讀與學習，并及時將相關法規(guī)發(fā)布信息和解讀通知相關部門；
8、藥品注冊相關文獻檢索及翻譯；
9、領導交辦的其他工作。
任職要求
1、藥學，醫(yī)學專業(yè)學士或以上學歷；
2、有藥品注冊經驗經驗優(yōu)先；
3、了解藥品注冊的相關法律法規(guī)及有關藥物研究指導原則；
4、熟悉申報資料的撰寫要求；
5、了解藥品注冊申報流程和各個環(huán)節(jié)；
6、良好的文字表達、組織及撰寫能力；
7、 細致嚴謹，責任心強，溝通表達好。
工作地點
市中區(qū)內江新經濟產業(yè)園
相似職位
- 制藥廠GMP認證資料申報軟件負責人6000-8000元
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職位發(fā)布者
王瑾瑤/人事經理
昨日活躍立即溝通
四川張存仁堂藥業(yè)股份有限公司
四川張存仁堂藥業(yè)股份有限公司是浙江海派醫(yī)藥集團MAH和中藥制造端新項目運行公司。海派醫(yī)藥集團始創(chuàng)于2004年，總部位于浙江省溫州市。海派醫(yī)藥以“大健康產業(yè)引領者”為企業(yè)愿景，不斷創(chuàng)新企業(yè)發(fā)展模式，提高各項資源的整合效率，向上下游產業(yè)鏈深入延伸，已初步形成集中藥材種植，藥品研發(fā)，藥品、醫(yī)療器械和保健品生產，醫(yī)藥流通，終端連鎖以及“互聯網+醫(yī)藥”為一體的大健康產業(yè)集團。先后多次被評為“中國醫(yī)藥商業(yè)百強”、“全國百家優(yōu)秀民營醫(yī)藥商業(yè)流通企業(yè)”、“全國醫(yī)藥行業(yè)成長50強企業(yè)”“溫州百強企業(yè)”“溫州服務業(yè)30強”等榮譽稱號，并被浙江省商務廳評選為2019年度浙江省重點流通企業(yè)。海派醫(yī)藥“立足終端，面向全國”，讓海派的業(yè)務網絡覆蓋到全國市場。以浙江為發(fā)展立足點，在西北、中南等區(qū)域成立醫(yī)藥公司，打破“最后一公里”路徑限制，最終繪制全國宏偉藍圖。海派醫(yī)藥集團始終以“誠信、拼搏、進取、創(chuàng)新”為企業(yè)精神，秉承“海納百川、有容乃大、集聚精英、方成流派”的經營理念，樹立“執(zhí)行力是前提、責任心是基礎、團隊精神是靈魂、危機意識是生命”的核心價值觀，建設具有高尚品德、敬業(yè)精神、不怕困難、拼搏奮進的團隊，發(fā)揮創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新、敢為天下先的精神，迎接大健康產業(yè)發(fā)展的新時代。
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