按照法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和公司文件組織實(shí)施公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)活動(dòng),負(fù)責(zé)檢驗(yàn)員的人員管理,負(fù)責(zé)來(lái)料檢驗(yàn)、半成品檢驗(yàn)及成品檢驗(yàn),提高公司的產(chǎn)品質(zhì)量,提高客戶滿意度。具體職責(zé):
1.負(fù)責(zé)制定原材料、半成品及成品的質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),審核檢驗(yàn)記錄。
2.參與原材料、半成品及成品的檢驗(yàn)。
3.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)員的人員管理,包括人員面試、培訓(xùn)。
4.負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門處理不合格品,組織責(zé)任部門制定并有效實(shí)施糾正預(yù)防措施,跟蹤糾正預(yù)防效果。
5.負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的管理,制定監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備臺(tái)賬,定期進(jìn)行外校、自校,負(fù)責(zé)測(cè)量設(shè)備的標(biāo)識(shí)管理。
6.定期對(duì)原材料檢驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程、客戶端的質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,編寫質(zhì)量分析報(bào)告。
7.負(fù)責(zé)不良事件的監(jiān)測(cè)并調(diào)查不良事件的原因,組織相關(guān)部門進(jìn)行改善。
8.編寫相關(guān)的質(zhì)量體系文件,參與內(nèi)部審核工作,負(fù)責(zé)整理內(nèi)審資料,形成內(nèi)審文件。
9.完成公司臨時(shí)交辦的其它工作。
任職要求:
1.大學(xué)??萍耙陨蠈W(xué)歷,光電或質(zhì)量等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2.3年以上三類有源醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),熟悉有源醫(yī)療器械的物料及成品檢驗(yàn)相關(guān)工作,對(duì)光學(xué)、機(jī)械、電子物料(主要是PCBA)有所了解,熟練使用游標(biāo)卡尺、萬(wàn)用表、示波器、功率計(jì)、能量計(jì)、耐壓測(cè)試儀、泄漏電流測(cè)試儀、接地電阻測(cè)試儀等測(cè)試設(shè)備的使用,對(duì)激光產(chǎn)品、電子組裝產(chǎn)品熟悉者優(yōu)先。
3.熟知質(zhì)量管理的基本知識(shí),如QC七大手法、8D、PDCA等。
4..具有較強(qiáng)的責(zé)任心,工作積極主動(dòng),較好的溝通表達(dá)能力。
5.熟練操作電腦和常用辦公軟件。