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醫(yī)療器械生產(chǎn)負(fù)責(zé)人

8000-16000元

職位描述

生產(chǎn)管理GSP認(rèn)證GMP認(rèn)證
崗位職責(zé):1、對新設(shè)備或技術(shù)的可行性進(jìn)行評估,提出改進(jìn)建議,確保技術(shù)的先進(jìn)性和適用性。 2、參與制定和完善相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,確保項(xiàng)目的技術(shù)方案符合國家和行業(yè)的相關(guān)規(guī)定。 3、定期組織項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn),提升團(tuán)隊(duì)成員的專業(yè)技能和技術(shù)水平,確保團(tuán)隊(duì)的整體技術(shù)能力。 4、負(fù)責(zé)項(xiàng)目技術(shù)文檔的編制和管理,包括技術(shù)方案、測試報(bào)告、用戶手冊等,確保文檔的完整性和準(zhǔn)確性。 5、在項(xiàng)目實(shí)施過程中,及時(shí)提供技術(shù)支持,解決團(tuán)隊(duì)在工作中遇到的技術(shù)問題,確保項(xiàng)目的順利推進(jìn)。 6、參與制定項(xiàng)目的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測方案,確保產(chǎn)品符合相關(guān)的法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 負(fù)責(zé)組織設(shè)備的各項(xiàng)檢測與驗(yàn)證工作,確保每一項(xiàng)設(shè)備在投入使用前都經(jīng)過嚴(yán)格的測試。負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品生產(chǎn)過程確認(rèn),保證生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量。 7、定期對項(xiàng)目進(jìn)展進(jìn)行質(zhì)量評審,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正,確保產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)。 任職資格:
1、熟悉并能正確執(zhí)行相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),接受過系統(tǒng)化的質(zhì)量管理體系知識培訓(xùn); 2、具有大學(xué)??萍耙陨蠈W(xué)歷,并具有2年及以上器械生產(chǎn)、技術(shù)管理工作經(jīng)驗(yàn); 3、做過無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)管理人員優(yōu)先

工作地點(diǎn)

景德鎮(zhèn)昌江區(qū)宏億路與206國道交叉口西南400米

職位發(fā)布者

張女士/行政人事經(jīng)理

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江西草掌柜中藥有限公司作為江西美琳康大藥業(yè)股份有限公司全資子公司,是江西首批中藥飲片、中藥配方顆粒信息化生產(chǎn)公司,專業(yè)從事中藥飲片、中藥配方顆粒劑型改革的現(xiàn)代中藥制藥企業(yè),是中國以現(xiàn)代植物提取技術(shù)改革中醫(yī)中藥傳統(tǒng)湯劑的先行者之一。使用電子標(biāo)簽WMS系統(tǒng)對中藥原藥材和成品的管理、使用EPR系統(tǒng)全面管理中藥飲片、中藥配方顆粒生產(chǎn)、使用MAS系統(tǒng)對生產(chǎn)進(jìn)行動態(tài)管理。現(xiàn)階段我國中藥質(zhì)量參差不齊,公司從各環(huán)節(jié)嚴(yán)格控制中藥質(zhì)量。 2017年10月成立隸屬于科技部“國家中藥現(xiàn)代化工程技術(shù)研究中心中藥飲片分中心”。2017年11月完成“上海中藥標(biāo)準(zhǔn)化研究分中心”、“上海中藥標(biāo)準(zhǔn)化研究中心中藥產(chǎn)學(xué)研基地”等,配備了從檢測、分析到小試、中試國內(nèi)一流設(shè)備,中心還建有一個(gè)符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的中試車間,能滿足不同藥物科研成果應(yīng)用試驗(yàn),公司聘請了“國家藥典委員會”委員,國家中藥現(xiàn)代化工程技術(shù)研究中心主任曹暉任首席技術(shù)官,組建了一支20人博士專業(yè)團(tuán)隊(duì)。中藥配方顆粒是中藥的重要組成部分,為中藥“現(xiàn)代化”產(chǎn)物,具有服用方便、攜帶便捷等優(yōu)點(diǎn),市場前景廣闊。目前,中藥配方顆粒正加速被納入醫(yī)保之中,進(jìn)一步滿足參保群眾的用藥需求,減輕相關(guān)費(fèi)用負(fù)擔(dān)。在政策的引導(dǎo)下,今年以來已有安徽省、福建省、江西省等執(zhí)行將中藥配方顆粒納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)保的通知,另外,自2022年11月起,又有省市將大批中藥配方顆粒納入醫(yī)保范圍。 2022年8月31日,國家醫(yī)保局又發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)醫(yī)保中藥配方顆粒統(tǒng)一編碼規(guī)則和方法的通知》,通知明確在中藥飲片編碼規(guī)則基礎(chǔ)上,借鑒西藥、中成藥編碼規(guī)則制定了中藥配方顆粒編碼,這被業(yè)內(nèi)認(rèn)為是中藥配方顆粒是行業(yè)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的重要推進(jìn)工作,有利于中藥配方顆粒在醫(yī)院端推廣,將進(jìn)一步拉動行業(yè)規(guī)模的增長,同時(shí)利于監(jiān)管,保證患者能夠安全有效地使用中藥配方顆粒,對于國家、企業(yè)和患者而言是多贏。業(yè)內(nèi)認(rèn)為,中藥配方顆粒相對政策免疫,集采常態(tài)化下,有望逐步替代飲片及中成藥在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的市場份額,目前我國中藥顆粒市場空間僅為500億,預(yù)計(jì)未來年復(fù)合增長率CAGR在30%以上,10年后2000億市場規(guī)模。江西草掌柜中藥有限公司作為該服務(wù)解決方案的支撐方,近年來不斷加大軟硬件投入,不斷提升中醫(yī)藥健康服務(wù)質(zhì)量,與各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊密合作,全心全意服務(wù)患者。未來飲片、
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