崗位職責(zé):1、對新設(shè)備或技術(shù)的可行性進(jìn)行評估,提出改進(jìn)建議,確保技術(shù)的先進(jìn)性和適用性。
2、參與制定和完善相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,確保項(xiàng)目的技術(shù)方案符合國家和行業(yè)的相關(guān)規(guī)定。
3、定期組織項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn),提升團(tuán)隊(duì)成員的專業(yè)技能和技術(shù)水平,確保團(tuán)隊(duì)的整體技術(shù)能力。
4、負(fù)責(zé)項(xiàng)目技術(shù)文檔的編制和管理,包括技術(shù)方案、測試報(bào)告、用戶手冊等,確保文檔的完整性和準(zhǔn)確性。
5、在項(xiàng)目實(shí)施過程中,及時(shí)提供技術(shù)支持,解決團(tuán)隊(duì)在工作中遇到的技術(shù)問題,確保項(xiàng)目的順利推進(jìn)。
6、參與制定項(xiàng)目的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測方案,確保產(chǎn)品符合相關(guān)的法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
負(fù)責(zé)組織設(shè)備的各項(xiàng)檢測與驗(yàn)證工作,確保每一項(xiàng)設(shè)備在投入使用前都經(jīng)過嚴(yán)格的測試。負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品生產(chǎn)過程確認(rèn),保證生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量。
7、定期對項(xiàng)目進(jìn)展進(jìn)行質(zhì)量評審,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正,確保產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)。
任職資格:
1、熟悉并能正確執(zhí)行相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),接受過系統(tǒng)化的質(zhì)量管理體系知識培訓(xùn);
2、具有大學(xué)??萍耙陨蠈W(xué)歷,并具有2年及以上器械生產(chǎn)、技術(shù)管理工作經(jīng)驗(yàn);
3、做過無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)管理人員優(yōu)先