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舉報

質(zhì)量工程師

8000-12000元
  • 蘇州虎丘區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA質(zhì)量體系管理ISO認證ISO13485CE認證GB/T 42061-2022三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械GMP認證生產(chǎn)管理
崗位描述：
1. 參與撰寫及修訂產(chǎn)品質(zhì)量檢驗文件；
2. 負責對生產(chǎn)過程的產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量，對質(zhì)量相關異?；虿缓细襁M行調(diào)查處理，制定糾正、預防措施并持續(xù)跟蹤措施完成， 以符合質(zhì)量控制要求;
3. 負責檢驗設備、關鍵工序、特殊過程驗證/確認工作；
4. 負責處理客戶投訴以及不良事件監(jiān)測工作；
5. 負責質(zhì)量數(shù)據(jù)收集與分析工作；
6. 參與制定、實施并維護醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系相關文件；
7. 負責對批記錄的審核工作。
8. 完成領導交辦的其它工作。
任職要求：
1.統(tǒng)招大專以上學歷，微生物學、藥學、化學、食品學或理工科相關專業(yè)。
2. 熟悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī)，有2年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作。
3 具備GB/T 42061-2022/ISO 13485:2016內(nèi)審員資格。
4.有醫(yī)療器械微生物、無菌、化學性能檢驗工作經(jīng)驗、無菌醫(yī)療器械注冊人質(zhì)量管理經(jīng)驗的優(yōu)先。

工作地點

虎丘區(qū)蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園蘇州亞博爾醫(yī)療科技有限公司A2棟302

職位發(fā)布者

張巖/人事經(jīng)理

當前在線
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公司Logo蘇州亞博爾醫(yī)療科技有限公司
蘇州亞博爾醫(yī)療科技有限公司成立于2023年11月03日，注冊地位于中國（江蘇）自由貿(mào)易試驗區(qū)蘇州片區(qū)蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號A2樓301、302、303、304、305、315單元。經(jīng)營范圍包括許可項目：第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第三類醫(yī)療器械經(jīng)營（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以審批結(jié)果為準）一般項目：技術(shù)服務、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售；貨物進出口；技術(shù)進出口；進出口代理；電子產(chǎn)品銷售；電子元器件批發(fā)；電力電子元器件銷售；集成電路芯片及產(chǎn)品銷售；集成電路芯片設計及服務；計算機軟硬件及輔助設備批發(fā)；信息系統(tǒng)集成服務；軟件開發(fā)；通訊設備銷售（除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）
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