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身體健康，大專（或相當）以上學歷或中級以上職稱，具有醫(yī)療器械生物學、生物化學、微生物學、醫(yī)學、免疫學等專業(yè)知識，或在相關企業(yè)從事過醫(yī)療器械生產管理工作3年以上，有較全面的生產管理知識和醫(yī)療器械應用等相關知識。熟悉醫(yī)療器械相關的法規(guī)并能在生產中具備在生產、質量管理中履行職責的能力；有較強的溝通能力和協調能力，熟練使用辦公軟件及設備。