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獸醫(yī)診斷試劑注冊專員

1-1.5萬
  • 武漢江夏區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人
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職位描述

體外診斷試劑GSP認證GMP認證ISO9001ISO13485
崗位職責：
1、 按照國內相關法律法規(guī)，負責新獸藥證書注冊申報資料、生產批文申報資料的撰寫和提交注冊申請；
2、 保持對相關法律法規(guī)的敏銳度，及時調整注冊項目規(guī)劃內容；
3、 跟蹤產品注冊進度，就注冊過程中出現(xiàn)的問題與相關項目研發(fā)工程師、合作單位和審批單位積極溝通。
任職要求：
1、 獸醫(yī)、獸藥、醫(yī)學、生物相關專業(yè)碩士學歷；
2、 了解或熟悉新獸藥證書申報相關法規(guī)、流程者，尤其是了解生物制品申報注冊流程者優(yōu)先，或邏輯思維能力強，學習能力強，能快速學習并理解相關法規(guī)，基于法規(guī)要求編制申報注冊材料框架；
擁有生物制品類新獸藥證書成功申報經驗者優(yōu)先。
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工作地點

武漢江夏區(qū)光谷生物醫(yī)藥加速器3期

職位發(fā)布者

陳利蘋/總經理

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公司Logo唯泰科生物科技(武漢)有限公司
唯泰科生物科技（武漢）有限公司（簡稱“唯泰科生物”）聘請國內動物疫病領域知名學者作為公司首席科學家，致力于讓科研成果創(chuàng)造經濟價值，用前沿技術帶動行業(yè)發(fā)展，努力成為動物疫病檢測領域的前沿開拓者，以及動物和人類大健康的守衛(wèi)者。公司自主開發(fā)診斷試劑配套儀器設備、診斷試劑原料及試劑穩(wěn)定劑組分，掌握診斷制品的核心競爭力。公司產品主要以針對動物傳染病的免疫學診斷品為主，包括化學發(fā)光、酶聯(lián)免疫檢測試劑，此外，兼有核酸檢測試劑原料及成品試劑盒（液體和凍干兩種形式）。基于自主的創(chuàng)新和發(fā)展，公司預期在動物疫病診斷領域打破市場對進口檢測試劑盒依賴的現(xiàn)狀，實現(xiàn)國產化與自動化的替代，為實現(xiàn)多種動物疫病凈化的行業(yè)目標貢獻產業(yè)力量，為養(yǎng)殖業(yè)和人類大健康保駕護航。
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