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更新于 7月21日

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制劑處方前高級研究員

1.7-2.2萬

上海浦東新區(qū)
5-10年
本科
全職
招1人

職位描述

固體制劑半固體制劑口服制劑注射制劑新藥化學藥晶型鹽型篩選制劑處方前研究溶解度及穩(wěn)定性研究

崗位職責：
1.從事原料藥的處方前研究，包括但不局限于API的固態(tài)表征、多晶型篩選、鹽型篩選、溶解度研究，穩(wěn)定性研究及輔料相容性研究，為后續(xù)的制劑處方開發(fā)提供支持；
2.協(xié)助工藝合成部完成鹽型、結(jié)晶篩選；
3.開發(fā)臨床前處方和生產(chǎn)工藝，包括Enabling Formulations和生產(chǎn)工藝，比如固體分散體配方和生產(chǎn)工藝，納米晶配方和生產(chǎn)工藝，微乳配方和生產(chǎn)工藝等；
4.配合藥代，藥動,和毒理部門完成臨床前創(chuàng)新藥研究至PCC (preclinical candidate nomination)；
5.撰寫處方前、早期處方探索等研究研發(fā)階段報告；
6.對分析儀器（例如HPLC、XRPD、DSC、TGA、Microscopy）按照標準操作規(guī)程維護和校準并保持日常運作，對儀器進行校驗；
7.與公司內(nèi)部部門或外部客戶溝通，共同推進項目研發(fā)進程。

任職要求：
1.化學、物理化學、制藥工程，藥物制劑等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷；
2.五年及以上處方前研發(fā)工作經(jīng)驗；
3.對物理藥劑學理論有著深入研究和實踐經(jīng)驗；
4.對質(zhì)譜，光譜，晶體學，熱動力學等儀器設(shè)備（例如HPLC;XRPD,DSC,TGA,Microscopy）有深入了解和豐富經(jīng)驗；
5.能獨立思考，設(shè)計實驗，操作實驗，收集和分析數(shù)據(jù)，應(yīng)用物理化學和其它科學方法解決實驗中復雜問題；
6.熟悉創(chuàng)新藥BCS分類和臨床前配方開發(fā)提高生物利用度；
7.能熟練操作臨床前制劑制備過程中的各種儀器設(shè)備，能獨立進行試驗操作；
8.良好的英文讀寫能力，熟練掌握藥物專業(yè)英語，能閱讀翻譯相關(guān)英文文獻；
9.具有較強的團隊合作精神，責任心強，對新藥研發(fā)有熱情。