中国僵尸片,亚洲欧美国产另类视频,亚洲精品无码人妻无码,亚洲有码转帖,亚洲欧美精品伊人久久,97精品依人久久久

1、監(jiān)督與檢查車間質(zhì)量體系文件的規(guī)范操作情況，批生產(chǎn)記錄、清洗記錄等記錄的規(guī)范執(zhí)行工作，并對文件可操作性情況進行檢查；

2、參與本車間內(nèi)各生產(chǎn)項目GMP質(zhì)量管理，提出提升產(chǎn)品質(zhì)量的意見；
3、參與車間GMP操作人員資質(zhì)認定中相關(guān)模塊培訓(xùn)、SOP更新培訓(xùn)及其他培訓(xùn)。

4、跟蹤與監(jiān)督車間內(nèi)各項目生產(chǎn)過程，確保生產(chǎn)過程符合GMP、ISO9000的要求；
5、負責對車間的物料、定置、標識、衛(wèi)生、設(shè)備、記錄規(guī)范填寫等方面進行規(guī)范指導(dǎo)和檢查，并對車間工藝參數(shù)執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查；

6、支持和配合各部門對車間現(xiàn)場進行的質(zhì)量檢查工作；
7、負責對各部門現(xiàn)場檢查的質(zhì)量缺陷項問題進行原因分析，對全車間進行排查是否存在類似情況，提出CAPA整改意見并跟蹤確認CAPA的執(zhí)行是否達到預(yù)期目標；
8、參與車間內(nèi)各設(shè)備清洗放行管理；
9、監(jiān)督車間內(nèi)各設(shè)備的周期性維護保養(yǎng)計劃以及校驗計劃；每月綜合整理各類型缺陷問題并提出質(zhì)量改進計劃；
10、參與本車間內(nèi)現(xiàn)場質(zhì)量問題及偏差、質(zhì)量事件、不合格品等的調(diào)查、處理工作。

工作要求：

1、本科或以上（優(yōu)秀可以放寬）；

2、化學(xué)相關(guān)專業(yè)，3年以上的化工相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)驗，經(jīng)歷過FDA審計更佳；

3、熟悉制藥的法律法規(guī)GMP等，有質(zhì)量系統(tǒng)工作經(jīng)驗、CDMO工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮。