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公司醫(yī)療器械板塊主要從事2類、3類醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)等業(yè)務，現(xiàn)根據(jù)發(fā)展需求，招聘醫(yī)療器械管理者代表，具體要求如下：
崗位職責:
1.全面負責13485質(zhì)量體系的建立、實施和保持正常運行年審與外界聯(lián)絡、溝通;
2.以書面報告向總經(jīng)理報告管理體系的實施所取得的進展，以及存在的問題和需改進的需求;
3.協(xié)助總經(jīng)理保證相關法規(guī)在本公司的落實;
4.及時協(xié)調(diào)、處理影響質(zhì)量體系正常運行的有關問題;
5.組織內(nèi)外部質(zhì)量評審，并向總經(jīng)理報告;
6.按質(zhì)量管理體系要求，對各部門實施質(zhì)量責任考核，保證公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的實現(xiàn)。
任職要求:
1.大?；蛞陨蠈W歷，醫(yī)學、藥學等工程專業(yè)。醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理、注冊法規(guī)管理，3年以上相關工作經(jīng)驗；
2.熟悉醫(yī)療器械行業(yè)的法律法規(guī)和藥監(jiān)局的注冊工作程序，熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的要求和相關標準，能夠獨立進行醫(yī)療器械質(zhì)量管理和產(chǎn)品注冊等工作，并保證企業(yè)質(zhì)量管理體系的順利運行和產(chǎn)品的注冊上市；
3.熟練掌控IS013485質(zhì)量管理體系在二、三類醫(yī)療器械的應用，具有內(nèi)審員資格證書或質(zhì)量工程師證書；
4.具備較全面質(zhì)量管理知識。熟悉CE認證及ISO13485等療器械質(zhì)量管理體系；
5.熟悉，掌握國家相關法律，法規(guī)，理解和掌握醫(yī)療器械生產(chǎn)的有關規(guī)定；
6.對企業(yè)全面運作，經(jīng)營管理和運營流程等方面比較熟悉，有一定的協(xié)調(diào)能力；
7.熟悉企業(yè)質(zhì)量管理體系文件，記錄，對推行質(zhì)量管理體系方面具備以身作則及堅定的實施決心；
8.做事嚴謹，果斷，有較強的敬業(yè)精神；
9.具備較強的判斷、決策、應變以及組織協(xié)調(diào)能力；
10.具有良好的組織管理、交際和溝通能力，愛崗敬業(yè)、為人誠信、樂于奉獻，工作積極負責。
教育背景:大專及以上學歷
行業(yè)經(jīng)驗: 從事CDMO行業(yè)三年以上工作經(jīng)驗
崗位福利: 五險一金，雙休