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更新于 8月15日

眼科非臨床項(xiàng)目總監(jiān)

1.2-1.8萬(wàn)·13薪
  • 杭州錢塘區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

毒理研究藥效學(xué)研究藥代動(dòng)力學(xué)研究藥物安全性研究眼科新藥眼科藥物細(xì)胞模型動(dòng)物疾病模型藥理評(píng)價(jià)模型
職位名稱:眼科非臨床研究科學(xué)家(藥理毒理方向)
一、核心職責(zé)
1. 眼科藥效/藥理研究
? 獨(dú)立設(shè)計(jì)并執(zhí)行眼科藥物(滴眼液、玻璃體內(nèi)注射劑等)的體內(nèi)外藥效實(shí)驗(yàn),包括但不限于:
? 建立動(dòng)物模型(如鼠、兔、食蟹猴角膜炎/青光眼/視網(wǎng)膜病變模型);
? 評(píng)估藥物對(duì)眼壓、角膜修復(fù)、視網(wǎng)膜血管生成等指標(biāo)的影響。
? 利用OCT、眼底熒光造影(FFA)、眼電生理等技術(shù)分析藥效。
2. 毒理與安全性評(píng)價(jià)
? 主導(dǎo)眼刺激性試驗(yàn)(單次/多次給藥)評(píng)分;
? 設(shè)計(jì)重復(fù)給藥毒性研究(2種屬,如家兔+猴),監(jiān)測(cè)眼組織病理變化(如睫狀體炎性浸潤(rùn)、視網(wǎng)膜水腫);
? 開展毒代動(dòng)力學(xué)及眼組織分布研究,分析藥物在角膜、房水、玻璃體、視網(wǎng)膜中的暴露量。
3. 實(shí)驗(yàn)合規(guī)與報(bào)告
? 遵循GLP規(guī)范撰寫試驗(yàn)方案及總結(jié)報(bào)告(STD);
? 協(xié)同CRO機(jī)構(gòu)管理試驗(yàn)進(jìn)程,確保數(shù)據(jù)符合申報(bào)要求(NMPA/FDA)。
二、任職資格
必需條件
? 教育背景:
- 碩士及以上學(xué)歷,藥理學(xué)、毒理學(xué)、眼科學(xué)或相關(guān)專業(yè);
- 熟悉ICH M3、OECD眼刺激試驗(yàn)指南等法規(guī)。
? 技術(shù)能力:
- 3年以上眼科藥物非臨床研究經(jīng)驗(yàn),主導(dǎo)過完整項(xiàng)目(藥理/毒理);
- 精通眼科動(dòng)物模型(家兔/猴操作優(yōu)先)及眼科設(shè)備(裂隙燈、眼壓計(jì)、OCT);
- 掌握眼刺激性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(如角膜混濁、虹膜粘連評(píng)分)。
優(yōu)先條件
? 有玻璃體內(nèi)注射制劑毒理研究經(jīng)驗(yàn)(如VEGF抗體類);
? 熟悉眼組織分布檢測(cè)方法(LC-MS/MS分析房水/玻璃體樣本);
? 發(fā)表過眼科藥理毒理相關(guān)SCI論文。

工作地點(diǎn)

杭州市-錢塘區(qū)-幸福北路

職位發(fā)布者

姚詩(shī)雨/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
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