質(zhì)肽生物成立于2018年9月,專注用大腸桿菌生產(chǎn)重組蛋白質(zhì)藥物,致力于開發(fā)治療慢性代謝性疾病(如糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等)創(chuàng)新生物藥,提高老百姓的生活品質(zhì)。 目前質(zhì)肽生物管線中有10個在研重組蛋白創(chuàng)新藥和生物類似物品種,其中有兩個自主創(chuàng)新的國際一類創(chuàng)新藥和一個國產(chǎn)替代的國際大品種生物仿制藥已進入臨床試驗階段。 質(zhì)肽生物研發(fā)團隊核心成員來自諾和諾德、拜耳、甘李等國內(nèi)外知名藥企,在生物制藥方面積累了豐富的經(jīng)驗。公司目前已經(jīng)具備從藥物研發(fā)、中試放大到商業(yè)化落地的全產(chǎn)業(yè)鏈。 研發(fā)實驗室于2019年1月在北京中關(guān)村生命科學園建成,主要進行藥物前期篩選、功能鑒定以及小試工藝開發(fā)等。CMC產(chǎn)業(yè)化基地于2021年6月投入運行。該中試平臺為質(zhì)肽生物在研項目提供臨床申報、臨床I期、II期樣品生產(chǎn)支持。質(zhì)肽生物的自主知識產(chǎn)權(quán)技術(shù)平臺涵蓋了完整的重組蛋白生產(chǎn)環(huán)節(jié)。其自主創(chuàng)新的關(guān)鍵技術(shù)平臺,包括QLLong長效技術(shù)平臺、QLOral口服多肽技術(shù)平臺,QLFold高效包涵體蛋白復性技術(shù)平臺和QLFusion融合蛋白技術(shù)平臺都具有國際領(lǐng)先水準。