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更新于 12月10日

無菌控制 SME

1.5-2.5萬·14薪
  • 長春朝陽區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團隊執(zhí)行強
  • 氛圍活躍
  • 人際關系好
  • 免費班車
  • 交通便利

職位描述

生物藥
崗位職責: 1、負責制定和優(yōu)化無菌生產過程的控制策略,確保產品質量符合GMP(Good Manufacturing Practice)標準和相關法規(guī)要求。 2、參與新產品技術轉移,提供無菌控制方面的專業(yè)建議,確保產品設計滿足無菌要求。 3、審核和驗證無菌生產工藝的合規(guī)性,包括但不限于無菌灌裝線、無菌包裝設備和相關操作流程,識別商業(yè)化生產階段的無菌控制風險,做出差距分析并落地整改舉措 4、監(jiān)控生產過程中的關鍵參數,確保生產環(huán)境和產品的無菌狀態(tài)得到有效控制。 5、定期對生產人員進行無菌操作的培訓和考核,提高團隊的無菌意識和操作技能。 6、協助解決生產過程中出現的無菌相關問題,提供技術支持和解決方案。 崗位要求: 1、至少5年以上無菌藥品生產或相關領域的工作經驗,有GMP認證經驗者優(yōu)先。 2、熟悉無菌藥品生產的相關法規(guī)、指南和標準,如中國GMP、美國FDA、歐盟GMP等。 3、具備良好的無菌操作技能和實驗室技能,能夠獨立完成無菌工藝驗證工作。

工作地點

朝陽區(qū)長春金賽藥業(yè)有限責任公司

職位發(fā)布者

潘春月/人事經理

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公司Logo長春金賽藥業(yè)有限責任公司公司標簽
長春金賽藥業(yè)股份有限公司是長春高新(股票代碼000661)控股子公司,成立于1996年,行政總部和生產總部設于長春,營銷總部設于上海。公司集自主研發(fā)、生產、營銷和服務于一體,是國內規(guī)模最大的基因工程制藥企業(yè)和亞洲最大的重組人生長激素生產企業(yè),國家“十一五”新藥創(chuàng)制重大專項——全國唯一的基因工程新藥孵化基地,也是中國首個“基因工程藥物質量管理示范中心”。其主導產品——金磊?賽增?是中國基因重組人生長激素的第一品牌。國家統計局數據顯示,2005年以來,公司利潤水平已連續(xù)五年在全國所有基因工程制藥企業(yè)中排名領先。1998年,公司率先推出中國第一支基因重組人生長激素粉劑;2005年成功上市亞太第一支基因重組人生長激素水針劑;2008年,公司研制成功的全球首家PEG化長效生長激素獲得國家專利證書。2008年,公司上市具有國家發(fā)明專利的新藥、全球唯一的rhGM-CSF的凝膠劑。金賽藥業(yè)因為其卓有成效的經營,成為在基因重組人生長激素領域劑型和適應癥最全的企業(yè),并問鼎中國基因工程制藥的龍頭地位。金賽藥業(yè)以專注、專業(yè)的探索精神和強大的自主創(chuàng)新能力,成為兒童生長發(fā)育治療領域的領導者,在燒燙傷、輔助生殖、抗衰老、腫瘤等多個領域也正在建立具有核心競爭優(yōu)勢的領先地位。目前,金賽藥業(yè)在兒童生長發(fā)育領域構建了一個整體的、系列的、長期的產品戰(zhàn)略,以治療兒童矮小、性早熟、巨人癥、甲狀腺疾病、性發(fā)育不足、兒童精神發(fā)育障礙等一系列的新產品成功研發(fā)和成果轉化,為公司業(yè)績持續(xù)、穩(wěn)健、快速增長提供了保障。展望未來,公司將砥礪進取,持續(xù)創(chuàng)新,努力建立金賽藥業(yè)——“中國領先的兒童成長發(fā)育”百年品牌,最終成為世界級的專業(yè)基因藥物公司。公司榮譽金賽產品上市,從全國不到10家醫(yī)院的20多名醫(yī)生處方生長激素,到全國有600多家醫(yī)院,4800多名處方醫(yī)生使用金賽的產品,金賽憑借獨特的營銷模式和企業(yè)的實力贏得了醫(yī)生和患兒的信任。金賽藥業(yè)銷售業(yè)績蒸蒸日上,產品銷售至全國26個主要省、市、自治區(qū),連續(xù)6年保持年均60%業(yè)績高增長,堪稱國內基因工程產業(yè)成功經營的典范。鑒于金賽藥業(yè)在中國生物制藥領域的領袖地位和杰出貢獻,2007年7月,中國醫(yī)藥質量管理協會授予公司中國首個“基因工程藥物質量管理示范中心”的稱號。2009年,中國醫(yī)藥質量管理協會授予金磊博士“醫(yī)藥質量管理者明星”榮譽稱號。金賽優(yōu)勢領先的技術生產質控第一保證下的高品質產品雄厚的產品研發(fā)實力和產品線強大專業(yè)的營銷網絡和完善的客戶服務體系國內生物制藥第一品牌金賽招聘門戶網站:www.gensci-china.com
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