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更新于 8月16日

制劑生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)QA(廣藥)

6000-8000元·13薪
  • 東莞
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 吃住環(huán)境好
  • 人際關(guān)系好

職位描述

QAGMP認(rèn)證
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、IPC記錄的審核,保證文件、記錄的正確性;
2、負(fù)責(zé)監(jiān)控現(xiàn)場(chǎng)所有相關(guān)記錄的監(jiān)控與審核,確保所有操作均按要求正確執(zhí)行并記錄;
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)的過程監(jiān)控及關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)的控制,保證生產(chǎn)過程正確進(jìn)行并處于受控狀態(tài)。包括,但不限于:工藝參數(shù)、在線打印內(nèi)容的設(shè)定與執(zhí)行等符合批記錄要求;
4、負(fù)責(zé)監(jiān)督車間所有確認(rèn)/驗(yàn)證活動(dòng)安裝方案進(jìn)行執(zhí)行,包括工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、設(shè)備確認(rèn);
5、負(fù)責(zé)監(jiān)督車間偏差提出的及時(shí)性,參與相關(guān)的偏差及異常情況的調(diào)查,處理及結(jié)果跟進(jìn),確保偏差及異常情況按批準(zhǔn)的程序進(jìn)行處理,并提出糾正和改進(jìn)建議;
6、負(fù)責(zé)監(jiān)督車間變更提出的及時(shí)性,參與變更影響評(píng)估,跟蹤變更的執(zhí)行情況。
7、負(fù)責(zé)對(duì)口車間所制定的整改措施的審核,協(xié)助CAPA管理員跟蹤整改措施執(zhí)行情況以及效果評(píng)估等。
8、本科及以上學(xué)歷,藥相關(guān)專業(yè),1-3年工作經(jīng)驗(yàn),無經(jīng)驗(yàn)勿投遞。

工作地點(diǎn)

東莞廣東東陽(yáng)光藥業(yè)股份有限公司(東北門)

職位發(fā)布者

傅丹陽(yáng)/HRBP

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東陽(yáng)光是一個(gè)充滿希望、專注于實(shí)業(yè)、正在鑄就百年基業(yè)的高科技大型股份制企業(yè),現(xiàn)有員工2萬余人;主要從事“電子新材料”、“生物醫(yī)藥”和“健康養(yǎng)生”三大行業(yè),現(xiàn)有廣東東莞、廣東韶關(guān)、湖北宜昌、浙江東陽(yáng)、內(nèi)蒙古烏蘭察布、貴州遵義、西藏林芝七大基地;已擁有東陽(yáng)光(600673.SH)、東陽(yáng)光藥(01558.HK)兩家上市公司。集團(tuán)以戰(zhàn)略規(guī)劃為發(fā)展方向,以集團(tuán)董事會(huì)及管理委員會(huì)為核心管理組織,以“創(chuàng)新”+“國(guó)際化”作為雙引擎,不斷加強(qiáng)行業(yè)協(xié)調(diào)管理和先進(jìn)管理體系的建設(shè),大力發(fā)展核心技術(shù)研發(fā)型實(shí)體經(jīng)濟(jì)!集團(tuán)大力布局發(fā)展的三大行業(yè)都在國(guó)家戰(zhàn)略政策支持的優(yōu)勢(shì)賽道上,我們“戰(zhàn)略聚焦、團(tuán)結(jié)奮斗、共創(chuàng)共享”,最終一定能夠?qū)崿F(xiàn)“共同富?!薄ⅰ鞍倌?yáng)|陽(yáng)光”!
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