職位描述
藥學生物工程醫(yī)藥制造醫(yī)療設備/器械
*QA質量監(jiān)控員x2 (應屆生,請勿試)
崗位職責：
1. 協(xié)助完成全廠質量保證體系的建立與維護，確保藥品質量符合GMP要求；
2. 負責全廠GMP文件系統(tǒng)的日常管理工作；
3. 負責物料供應商審計、批次記錄審核、物料成品放行等工作；
4. 負責產(chǎn)品的生產(chǎn)過程、環(huán)境、人員、衛(wèi)生等監(jiān)控工作，及時報告及解決問題；負責偏差處理、變更控制、糾偏等報告、匯總整理以及審核工作；
5 負責全廠GMP培訓的計劃、組織工作；
6. 負責產(chǎn)品質量回顧性評價工作；
7. 負責GMP相關設備儀器、工藝、方法等驗證組織、文件制定、審核等工作；
8. 負責GMP相關的投訴、不良反應、退貨等審核處理或報告工作；
9. 按照GMP要求進行自檢的組織、檢查、改進等工作。
崗位要求：
1. 5年以上注射劑（凍干粉針、水針）GMP的QA管理經(jīng)驗 (優(yōu)先錄用)；
2.熟悉無菌制劑的主要質量監(jiān)控點及環(huán)境監(jiān)測工作；
3.熟悉驗證、培訓、文件管理等相關工作；
4.根據(jù)生產(chǎn)中的實際問題，提出正確的判斷、分析及建議；
5.熟悉藥品相關法規(guī)及GMP管理要求；
6.大專以上學歷，藥學或相關專業(yè)，35歲以下；
7. 熟練操作Excel、PowerPoint、Outlook；
1．工作地點：河北省三河市燕郊經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)燕昌路16號（位于北京東四環(huán)外30公里車程約40分鐘）
2．請注明：期望崗位月薪（必填）
3．歡迎通州和燕郊的人才加入。
職位福利：周末雙休、五險一金、績效獎金、帶薪年假、節(jié)日福利、員工旅游
工作地點
廊坊三河市津藥永光(河北)制藥有限公司
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職位發(fā)布者
杜海麗/HR
昨日活躍立即溝通
津藥永光(河北)制藥有限公司津藥永光（河北）制藥有限公司位于河北省燕郊國家高新技術開發(fā)區(qū)，燕郊是歷史悠久的京東重鎮(zhèn)，與北京城市副中心隔潮白河相望，區(qū)域位置優(yōu)越。公司成立于1995年，由國際著名的美國德州農(nóng)工大學眼科藥理毒理學教授邱春憶聯(lián)合臺灣企業(yè)家共同創(chuàng)立，二十多年來，專注于眼科藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，是國內(nèi)專業(yè)化的滴眼液藥品生產(chǎn)企業(yè)。眼科制劑生產(chǎn)基地高端滴眼制劑專家，擁有全自動滴眼劑灌裝系統(tǒng)B+A無菌環(huán)境控制，兼具激素類與非激素類GMP生產(chǎn)線:公司承接上市持有人委托生產(chǎn)MAH);擁有國際領先BFS三合一生產(chǎn)車間;承接吸入溶液單劑量滴眼劑、小容量注射劑(PE塑料安瓿瓶)CMO生產(chǎn)現(xiàn)已承接如:溴芬酸鈉滴眼液、吸入用異丙托溴銨溶液、硫酸特布他林霧化吸入用溶液(已取得批件)等20余個產(chǎn)品的 CMO。津藥永光（河北）制藥有限公司堅持“優(yōu)質產(chǎn)品，服務患者”的質量方針，嚴格執(zhí)行GMP質量管理，用心為患者提供“安全、有效、均一、穩(wěn)定”的眼科藥品，為“高端滴眼制劑專家，提升人類健康福祉”不懈奮斗！*優(yōu)先錄用通州和燕郊的人才。*工作地點：河北省三河市燕郊高新區(qū)燕昌路228號（位于北京東四環(huán)外30公里車程約40分鐘）交通路線:北京地鐵1號線國貿(mào)站下, G出口往東步行5分鐘,橋下930路、816路或817路公交車(票價5元),車程約40分鐘,在燕郊的星光印刷城站或冶金食品城站下車打車至永光藥廠(輔仁醫(yī)院西面)?*電子郵箱：duhl@tjpc.com.cn職位發(fā)布日期：2023-10-14*請注明：期望崗位月薪（必填）
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