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更新于 4月21日

QA驗證專員

8000-13000元
  • 中山火炬開發(fā)區(qū)街道
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量管理GMP生物工程醫(yī)藥制造
任職要求: 1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè); 2、具備3年以上藥企驗證工作經(jīng)驗,有藥品生產(chǎn)經(jīng)驗。 3、了解藥企法規(guī),對驗證、藥品生產(chǎn)、GMP等有一定程度的了解; 4、具有較強(qiáng)組織和溝通能力,熟用辦公軟件。 工作內(nèi)容 1、主要負(fù)責(zé)驗證管理相關(guān)文件起草、修訂及執(zhí)行; 2、負(fù)責(zé)驗證管理工作中偏差的發(fā)現(xiàn)、變更的申請與實(shí)施等相關(guān)工作; 3、參與并組織廠房、設(shè)施設(shè)備、工藝、清潔、檢驗儀器、檢驗方法、冷鏈運(yùn)輸、模擬召回驗證,對方案及報告進(jìn)行審核; 4、負(fù)責(zé)驗證計劃的制定,負(fù)責(zé)年度驗證報告的撰寫; 5、負(fù)責(zé)設(shè)備/儀器計量年度計劃的制定及年度報告撰寫,負(fù)責(zé)每月計量工作的組織開展; 6、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。 其他: 1.完善的保險福利:五險一金 2.工作時間:5天8小時工作制,免費(fèi)工作餐(中、晚餐)+開心活力的團(tuán)隊+安全健康工作環(huán)境; 3.培訓(xùn)及晉升機(jī)會:崗前帶薪專業(yè)培訓(xùn)+無限的發(fā)展空間。 4.其他福利:年終獎、生日福利、節(jié)假日福利;每年的調(diào)薪和晉升機(jī)會; 5.員工活動:戶外拓展活動、不定期團(tuán)建活動、年會等。 6.休假:按國家規(guī)定享受法定假、婚假、產(chǎn)假、陪產(chǎn)假、喪假等有薪假期;工作滿一年可享有帶薪年休假5天起 職位福利:五險一金、年終獎、包吃中晚餐、帶薪年假、定期團(tuán)建、定期體檢、節(jié)日福利、生日福利

工作地點(diǎn)

中山火炬開發(fā)區(qū)街道生物谷大道16號

職位發(fā)布者

葉強(qiáng)威/人事行政專員

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公司Logo中山圣湘海濟(jì)生物醫(yī)藥有限公司
中山圣湘海濟(jì)生物醫(yī)藥有限公司成立于 2004年,是一家擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的基因工程生物制藥企業(yè),致力于生物制品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。公司現(xiàn)主導(dǎo)產(chǎn)品為注射用人生長激素,屬于基因重組蛋白類藥物,為國家二類新藥,應(yīng)用于因內(nèi)源性生長激素缺乏所造成的兒童生長緩慢等多個治療領(lǐng)域。圣湘海濟(jì)擁有符合國家 GMP標(biāo)準(zhǔn)的一體化生產(chǎn)車間及新藥研發(fā)中心,掌握核心工藝技術(shù),從原料的制備到最終成品的生產(chǎn)均由公司獨(dú)立完成,覆蓋了產(chǎn)業(yè)鏈的前段和終端。公司強(qiáng)調(diào)專注創(chuàng)新以求發(fā)展,自成立至今,獲得國家一類新藥“基因重組人血清白蛋白”發(fā)明專利:國家二類新藥“注射用重組人生長激素”新藥證書及多項榮譽(yù)證書;2009至今多年持續(xù)獲評廣東省高新技術(shù)企業(yè)及廣東省高新技術(shù)產(chǎn)品;2017年獲批組建“廣東省生物制藥工程技術(shù)研究中心”;2018年再度獲評“廣東省高新技術(shù)企業(yè)”;2020年認(rèn)定為中山市市級企業(yè)技術(shù)中心;2020年獲評“中山市創(chuàng)新標(biāo)桿企業(yè)”;2020年度中山市科技創(chuàng)新突出貢獻(xiàn)企業(yè)等多項省、市級榮譽(yù)。中山圣湘海濟(jì)生物醫(yī)藥有限公司致力于生物制藥的發(fā)展,誠聘各位有志之才的加入!聯(lián)系電話:0760- 85281581(葉先生)郵箱: haijishengwu@qq.com
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