職位描述
公用系統(tǒng)、倉(cāng)儲(chǔ)、特藥安全管理和檢驗(yàn)場(chǎng)所監(jiān)督管理 QA(3年QA經(jīng)驗(yàn))
1. 負(fù)責(zé)公用系統(tǒng)的日常監(jiān)控;
2. 查看工程設(shè)備及公用系統(tǒng)的維保情況;
3. 定期查看公用系統(tǒng)的運(yùn)行記錄;
4. 審核公用系統(tǒng)的管理文件和操作文件;
5. 審核公用系統(tǒng)的驗(yàn)證文件,查看公用系統(tǒng)的驗(yàn)證周期,確保在驗(yàn)證周期內(nèi)運(yùn)行;
6. 定期抽查工程設(shè)備部文件受控管理情況;
7. 負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)的日常監(jiān)控;
8. 監(jiān)督倉(cāng)庫(kù)報(bào)警記錄的處理;
9. 督促倉(cāng)庫(kù)定期進(jìn)行報(bào)警系統(tǒng)有效性的確認(rèn);
10. 運(yùn)輸公司的管理;合格運(yùn)輸公司清單的制定;
11. 定期抽查物料供應(yīng)部文件受控管理情況;
12. 參與供應(yīng)商資料審核與供應(yīng)商審計(jì),確保倉(cāng)庫(kù)的物料均來(lái)自合格供應(yīng)商;
13. 參與標(biāo)簽、說(shuō)明書的設(shè)計(jì)工作,確保倉(cāng)庫(kù)的標(biāo)簽說(shuō)明書均為最新版說(shuō)明書;
14. 查看物料發(fā)放情況,確保使用的物料均有放行單;
15. 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)場(chǎng)所的日常監(jiān)控;
16. 對(duì)實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)定期審核,查看實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)是否定期備份,是否能恢復(fù),并填寫記錄;
17. 審核實(shí)驗(yàn)室偏差/OOS/OOT;
18. 定期審核實(shí)驗(yàn)室記錄發(fā)放與回收;
19. 定期查看安環(huán)數(shù)據(jù)備份與恢復(fù);
20. 特藥安全的監(jiān)督管理、特藥安全管理定期評(píng)價(jià);
21. 負(fù)責(zé)所監(jiān)督區(qū)域的文件審核;
22. 所監(jiān)督區(qū)域的變更評(píng)估;
23. 委托檢驗(yàn)的管理、委托檢驗(yàn)單位清單的制定;
24. 負(fù)責(zé)參與所監(jiān)管區(qū)域發(fā)生的偏差調(diào)查與處理;
25. 負(fù)責(zé)驗(yàn)證等工作及相關(guān)事宜的參與、追蹤、文件規(guī)檔等;
26. 負(fù)責(zé)包裝材料抽樣、檢查與報(bào)告的出具;
協(xié)助QA主管做好相關(guān)工作和交辦的工作。
藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)