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更新于 8月28日

醫(yī)療器械注冊(cè)主管

1.5-2萬(wàn)
  • 北京海淀區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械醫(yī)療耗材無(wú)菌醫(yī)療器械醫(yī)療設(shè)備/器械
一、崗位職責(zé):

1、根據(jù)NMPA注冊(cè)規(guī)范,開展新產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)工作,包括注冊(cè)資料撰寫、產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)、體系考核等工作;

2、協(xié)調(diào)和解決研發(fā)過(guò)程中出現(xiàn)的技術(shù)問題 ;

3、開展項(xiàng)目進(jìn)行階段的文件、記錄的整理、歸檔工作等;

4、開展新產(chǎn)品投產(chǎn)前的人員培訓(xùn)與規(guī)范;

5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品規(guī)劃、設(shè)計(jì)定型并落地取證、建立公司法規(guī)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)體系;

6、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品全生命周期的規(guī)劃、定型、注冊(cè)、管理;

7、負(fù)責(zé)公司法規(guī)及注冊(cè)其他相關(guān)事宜的推進(jìn)和落地工作。

二、任職要求

1. 本科及其以上學(xué)歷,年齡27—35;

2.熟悉三類植入性耗材相關(guān)法律法規(guī),有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;

3. 有一定文字功底,思維敏捷;

4. 工作認(rèn)真負(fù)責(zé),溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng),良好團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
上班地點(diǎn)
職位福利:五險(xiǎn)一金、帶薪年假、節(jié)日福利、定期體檢

工作地點(diǎn)

海淀區(qū)北京新世紀(jì)日航飯店寫字樓

職位發(fā)布者

盧女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo北京鑫紫竹興業(yè)醫(yī)療器械股份有限公司
北京鑫紫竹興業(yè)醫(yī)療器械有限公司始創(chuàng)于2001年,集產(chǎn)品注冊(cè)、市場(chǎng)推廣、渠道銷售以及售后服務(wù)為一體的專業(yè)型醫(yī)療器械公司。公司產(chǎn)品分為植入類和大健康產(chǎn)品類,主要涵蓋:普通外科、泌尿外科、婦科、老年健康和家庭健康護(hù)理等方面。北京鑫紫竹興業(yè)醫(yī)療器械有限公司核心目標(biāo):提供專業(yè)推廣服務(wù),引進(jìn)卓越品質(zhì)的醫(yī)療產(chǎn)品,將植入產(chǎn)品專業(yè)化,大健康產(chǎn)品規(guī)模化;適應(yīng)中國(guó)老齡化發(fā)展趨勢(shì),將國(guó)際尖端大健康及老年護(hù)理類產(chǎn)品引進(jìn)中國(guó),引領(lǐng)中國(guó)老年健康護(hù)理產(chǎn)品的風(fēng)向標(biāo)。北京鑫紫竹興業(yè)醫(yī)療器械有限公司做為意大利HERNIAMESH有限公司大中國(guó)地區(qū)唯一總經(jīng)銷商,公司不斷引進(jìn)世界先進(jìn)技術(shù)水平醫(yī)療產(chǎn)品,提供國(guó)內(nèi)醫(yī)療領(lǐng)域與全球的溝通交流平臺(tái)。公司秉承“專業(yè)高效、求實(shí)創(chuàng)新”的經(jīng)營(yíng)理念,以服務(wù)患者的大健康事業(yè)為使命,為中國(guó)醫(yī)院及患者提供更好的健康服務(wù)。植入類產(chǎn)品包括:疝補(bǔ)片、尿失禁外科補(bǔ)片(尿失禁懸吊帶)、婦科補(bǔ)片、骨盆底修復(fù)網(wǎng)片及導(dǎo)入針產(chǎn)品。老年護(hù)理類產(chǎn)品包括:透氣床墊系統(tǒng)(用于預(yù)防及治療褥瘡、緩解腰背部疼痛、提高睡眠質(zhì)量,采用全新材料、通過(guò)新技術(shù)實(shí)現(xiàn)靜態(tài)床墊全新理念)、護(hù)頸枕、輪椅座墊及未來(lái)即將引進(jìn)的可穿戴設(shè)備等。
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