一、崗位職責(zé):
1、根據(jù)NMPA注冊(cè)規(guī)范,開展新產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)工作,包括注冊(cè)資料撰寫、產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)、體系考核等工作;
2、協(xié)調(diào)和解決研發(fā)過(guò)程中出現(xiàn)的技術(shù)問題 ;
3、開展項(xiàng)目進(jìn)行階段的文件、記錄的整理、歸檔工作等;
4、開展新產(chǎn)品投產(chǎn)前的人員培訓(xùn)與規(guī)范;
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品規(guī)劃、設(shè)計(jì)定型并落地取證、建立公司法規(guī)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)體系;
6、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品全生命周期的規(guī)劃、定型、注冊(cè)、管理;
7、負(fù)責(zé)公司法規(guī)及注冊(cè)其他相關(guān)事宜的推進(jìn)和落地工作。
二、任職要求
1. 本科及其以上學(xué)歷,年齡27—35;
2.熟悉三類植入性耗材相關(guān)法律法規(guī),有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3. 有一定文字功底,思維敏捷;
4. 工作認(rèn)真負(fù)責(zé),溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng),良好團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
職位福利:五險(xiǎn)一金、帶薪年假、節(jié)日福利、定期體檢