崗位職責(zé):
1、審核產(chǎn)品生產(chǎn)指令和包裝指令,對(duì)關(guān)鍵工序和特殊工序監(jiān)控,對(duì)物料平衡、收率進(jìn)行復(fù)核,檢查原輔料、包裝材料、中間品或半成品、成品質(zhì)量;
2、負(fù)責(zé)原輔料和包裝材料的采購(gòu)、入庫(kù)、儲(chǔ)存及發(fā)放過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控,對(duì)成品入庫(kù)、儲(chǔ)存及發(fā)貨進(jìn)行復(fù)核;
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢測(cè)過(guò)程復(fù)核;
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品取樣和留樣工作;
5、負(fù)責(zé)潔凈區(qū)監(jiān)測(cè)工作;
6、協(xié)助管理者代表建立、規(guī)范、運(yùn)行及完善質(zhì)量管理體系,確保符合法律法規(guī)要求;
職位要求:
1、專(zhuān)科及以上學(xué)歷,生物工程、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè),25~35歲;
2、有無(wú)菌醫(yī)療器械相關(guān)行業(yè)質(zhì)量保證和檢測(cè)工作經(jīng)驗(yàn);
3、經(jīng)歷過(guò)GMP、ISO13485培訓(xùn),熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī),熟悉文件系統(tǒng)建設(shè);
4、工作責(zé)任心強(qiáng),具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神及溝通能力。