職位描述
二類醫(yī)療器械敷料、消毒產(chǎn)品凝膠糖果質(zhì)量體系管理QA
崗位職責：
1、熟悉掌握國家及地方法律法規(guī)（如注冊/備案要求、標簽標識規(guī)定、生產(chǎn)許可條件等），跟蹤法規(guī)動態(tài)推進內(nèi)部管理；
2、建立健全質(zhì)量管理體系并組織實施，確保通過外部審核（飛檢、認證審核）；
3、制定質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程（如原輔料驗收、生產(chǎn)過程控制、成品檢驗、不合格品管理等），確保全流程質(zhì)量可控；
4、審核并批準關鍵質(zhì)量文件，確保文件的科學性和可追溯性；
5、監(jiān)控生產(chǎn)過程關鍵環(huán)節(jié)，對工藝偏差、設備故障等質(zhì)量風險及時干預并制定糾正措施；
6、組織質(zhì)量風險評估、制定預防措施及應急預案；
7、牽頭處理質(zhì)量事故，調(diào)查根本原因，推動整改并跟蹤效果，防止重復發(fā)生。
任職要求：
藥學、食品等相關專業(yè)，大專及以上學歷，在保健食品或二類醫(yī)療器械企業(yè)工作十年以上，五年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗。
工作地點
松北區(qū)哈爾濱市
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1.愛齒鯊口腔生態(tài)鏈項目是修仁科技重點孵化項目。隸屬與中京世紀集團醫(yī)療器械事業(yè)部，總部位于北京市朝陽區(qū)建國路93號萬達廣場8號樓11層；2.愛齒鯊團隊，以“呵護口腔健康，遠離空腔疾病”為己任，聚焦基層口腔渠道，賦能行業(yè)發(fā)展，與口腔診所展開緊密合作，共同為百姓口腔健康貢獻力量；3.在“口腔健康，全身健康”的大背景下，愛齒鯊關注行業(yè)痛點，滿足百姓“思患預防”的市場需求；4.未來將在全國范圍內(nèi)打造數(shù)百萬家愛齒鯊口腔科普館，推廣全系口腔護理產(chǎn)品，為口腔診療機構(gòu)賦能，為百姓口腔健康貢獻力量
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