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更新于 4月26日

質(zhì)量部負(fù)責(zé)人

5000-6000元
  • 哈爾濱呼蘭區(qū)
  • 3-5年
  • 大專(zhuān)
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類(lèi)醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證CE認(rèn)證ISO13485醫(yī)療器械相關(guān)法律QA
崗位職責(zé) 1、年齡要求:40周歲以下,身體健康,無(wú)不良嗜好。需持有內(nèi)審員證書(shū)。 2、無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理3年以上經(jīng)驗(yàn)。 3、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。 4、參與過(guò)第二類(lèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)工作。 5、三次以上市級(jí)及以上藥監(jiān)部門(mén)現(xiàn)場(chǎng)檢查經(jīng)驗(yàn)。 6、品行端正,工作認(rèn)真,熟練計(jì)算機(jī)操作。 7、藥學(xué)、醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)優(yōu)先。 崗位職責(zé): 1、依據(jù)質(zhì)量控制程序要求,正確識(shí)別各項(xiàng)質(zhì)量管控點(diǎn),制定管理規(guī)程。 2、對(duì)質(zhì)量管理中的實(shí)際問(wèn)題進(jìn)行分析、判斷和處理。如現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督、記錄審核等。 3、編制制訂本部門(mén)的質(zhì)量目標(biāo)和工作計(jì)劃,并實(shí)施及檢查; 4、協(xié)助管理者代表保持質(zhì)量管理體系運(yùn)行,組織驗(yàn)證和內(nèi)審。 五險(xiǎn)、雙休法休包午餐、江北大學(xué)城地鐵站口有通勤車(chē)

工作地點(diǎn)

哈爾濱呼蘭區(qū)黑龍江亞康北藥生物制藥有限公司

職位發(fā)布者

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黑龍江亞康北藥生物制藥有限公司
賽洱生命科學(xué)(哈爾濱)有限公司成立于2014年,專(zhuān)注于細(xì)胞生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,是一家集基礎(chǔ)研究、技術(shù)研發(fā)、臨床轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化于一體的生物高科技企業(yè),擁有GMP級(jí)細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室和研發(fā)轉(zhuǎn)化中心,配備了國(guó)際先進(jìn)的儀器和設(shè)備,匯聚行業(yè)內(nèi)高端人才,組建了一支高水平的生產(chǎn)和研發(fā)團(tuán)隊(duì)。賽洱細(xì)胞制備中心擁有目前黑龍江省高標(biāo)準(zhǔn)、全功能的細(xì)胞制備及儲(chǔ)存平臺(tái),擁有多種免疫細(xì)胞和干細(xì)胞研發(fā)、制備、存儲(chǔ)技術(shù),兼顧個(gè)體化需求、規(guī)?;a(chǎn)制備與質(zhì)量管理,可提供“按需制備”的研究級(jí)、臨床級(jí)的細(xì)胞制備與儲(chǔ)存服務(wù)。
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