崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)分子診斷產(chǎn)品的原材料、半成品及成品的質(zhì)量檢驗(yàn)工作,嚴(yán)格按照檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn),確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性;
2、負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄、整理和分析,及時(shí)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的異常情況,并進(jìn)行初步分析和反饋;
3、負(fù)責(zé)對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離和記錄,并按照相關(guān)程序進(jìn)行處理,跟蹤不合格品的后續(xù)處理情況;
4、協(xié)助進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的調(diào)查和分析,為質(zhì)量改進(jìn)提供數(shù)據(jù)支持;
5、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交待的其他工作任務(wù)。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè);
2、3年以上IVD/醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉分子診斷產(chǎn)品的檢驗(yàn)流程和方法;
3、熟悉ISO 13485、GMP等醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系;
4、熟練掌握常用的質(zhì)量檢驗(yàn)工具和設(shè)備;
5、具備較強(qiáng)的責(zé)任心和敬業(yè)精神,注重工作細(xì)節(jié);
6、具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。