崗位職責:
1、負責免疫層析產(chǎn)品的原材料、半成品及成品的質(zhì)量檢驗工作,嚴格按照檢驗標準和操作規(guī)程進行檢驗,確保檢驗結果的準確性和可靠性;
2、負責對檢驗數(shù)據(jù)進行記錄、整理和分析,及時發(fā)現(xiàn)檢驗過程中出現(xiàn)的異常情況,并進行初步分析和反饋;
3、負責對不合格產(chǎn)品進行標識、隔離和記錄,并按照相關程序進行處理,跟蹤不合格品的后續(xù)處理情況;
4、協(xié)助進行產(chǎn)品質(zhì)量問題的調(diào)查和分析,為質(zhì)量改進提供數(shù)據(jù)支持;
5、完成上級領導交待的其他工作任務。
任職要求:
1、本科及以上學歷,生物醫(yī)學工程、醫(yī)學檢驗、生物技術等相關專業(yè);
2、3年以上IVD/醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量檢驗工作經(jīng)驗,熟悉膠體金、熒光免疫層析產(chǎn)品的檢驗流程和方法;
3、熟悉ISO 13485、GMP等醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系;
4、熟練掌握常用的質(zhì)量檢驗工具和設備;
5、具備較強的責任心和敬業(yè)精神,注重工作細節(jié);
6、具備良好的溝通能力和團隊合作精神。