崗位職責(zé):
1. 全面負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請(qǐng)、準(zhǔn)備資料、申報(bào)、取得注冊證;
2. 準(zhǔn)備申報(bào)資料、制定周密的注冊計(jì)劃并進(jìn)行必要的內(nèi)部審核;
3. 負(fù)責(zé)樣品送檢并與檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通交流,解決檢測過程中出現(xiàn)的問題,直至取得注冊檢測報(bào)告;
4. 負(fù)責(zé)與受理、審評(píng)老師溝通,解決注冊中出現(xiàn)的問題;
5. 隨時(shí)了解藥監(jiān)局更新的公告消息,了解產(chǎn)品動(dòng)態(tài)指向;
任職要求:
1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,有五年及以上連續(xù)注冊經(jīng)驗(yàn),生物、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、II類和III類有源、無源植入類項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),可獨(dú)立完成首次注冊項(xiàng)目;
3、英語四級(jí)及以上水平,能獨(dú)立完成與客戶工作進(jìn)展的郵件溝通;
4、工作認(rèn)真仔細(xì),踏實(shí)穩(wěn)定,溝通能力強(qiáng);